各相關(guān)企業(yè):
? ??我市近期準備開展醫(yī)用膠片類帶量聯(lián)動采購,按照工作安排,定于2025年8月28日起開展醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材信息集中維護工作,現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下:
? ? 一、企業(yè)范圍
? ? 取得醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人(含備案人,下同)均可作為維護企業(yè)參加。其中,境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),并作為維護企業(yè)開展相關(guān)工作。同一境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當委托同一家企業(yè)維護。
? ? 二、產(chǎn)品范圍
? ??醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證,注冊證或說明書須體現(xiàn)產(chǎn)品為用于記錄臨床醫(yī)學影像的醫(yī)用膠片,包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C14020225900006開頭的產(chǎn)品。區(qū)分為由聚酯(PET)片基包被銀鹽和保護層組成的激光膠片,以及由聚酯(PET)片基、熱敏層、保護層組成的熱敏膠片兩個產(chǎn)品類別。參加本項目的產(chǎn)品,各項技術(shù)指標均須符合國家藥品監(jiān)督管理局2021年9月6日發(fā)布的《醫(yī)用干式膠片專用技術(shù)條件YY/T 1796-2021》行業(yè)標準。本項目不包含噴墨打印膠片、碳粉打印膠片和文印激光打印膠片。
? ? 三、維護方式及時間安排
? ? 請相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(https://hc.tjmpc.cn:17059/),在“醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材”欄目內(nèi),完成產(chǎn)品信息維護。境外醫(yī)療器械注冊人的產(chǎn)品須由維護企業(yè)在“3+n聯(lián)盟帶量聯(lián)動-企業(yè)選證”欄目按照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊完成選證操作,天津市醫(yī)藥采購中心審核后可查看。已在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺完成維護的產(chǎn)品,無需重復(fù)維護。
? ? 未取得國家醫(yī)保編碼的企業(yè),請登錄國家醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護”系統(tǒng),按要求維護信息,并申請醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼,取得醫(yī)保編碼后,登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺補充醫(yī)保編碼。為確保信息維護工作順利推進,請相關(guān)企業(yè)在2025年9月10日前完成國家醫(yī)保編碼申請并發(fā)送郵件至天津市醫(yī)藥采購中心(郵箱tjmpc@tjmpc.cn,郵件主題請標明“醫(yī)用膠片類”)。未領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè),按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求,領(lǐng)取數(shù)字證書。國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺與京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺數(shù)字證書已實現(xiàn)互認,已領(lǐng)取國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。
? ??京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺醫(yī)用耗材信息維護系統(tǒng)長期開放,本次集中維護時間為2025年8月28日至2025年9月12日17時。
? ? 后續(xù)工作安排,請及時關(guān)注相關(guān)通知。
? ? 四、聯(lián)系方式
? ? 辦公地址:天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓(天津市河西區(qū)洞庭路20號)
? ??聯(lián)系電話:022-24538155
? ? 電子郵箱:tjmpc@tjmpc.cn
? ? 服務(wù)時間:9:00-12:00,13:30-17:00,節(jié)假日除外。
天津市醫(yī)藥采購中心
2025年8月27日?