滬藥事藥械〔2022〕4號
各相關單位：
根據2021年8月23日發(fā)布的《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購文件》（GH-HD2021-1），國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室依照規(guī)定的程序確定了中選結果。按照《關于國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（國醫(yī)保辦〔2022〕4號）及《關于本市做好國家組織人工關節(jié)集中帶量采購和使用有關工作的通知》（滬醫(yī)保價采發(fā)〔2022〕28號）要求，現將本市執(zhí)行集中帶量采購結果及有關事項通知如下：
一、落實集中帶量采購相關產品的使用工作
（一）本次相關產品信息于2022年7月1日通過“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)”發(fā)布，7月4日生效執(zhí)行。請各醫(yī)保定點醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）自行下載，做好信息維護工作，并提前完成已使用人工關節(jié)類產品的采購及驗收。
（二）自本次中選結果執(zhí)行日起2年為一個采購周期，每年簽訂采購協議。若在采購周期內提前完成當年協議采購量的，超過部分仍按中選價進行采購，直至采購周期屆滿。
（三）醫(yī)療機構應嚴格執(zhí)行國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室推送的人工關節(jié)醫(yī)用耗材統(tǒng)一采購目錄（以下簡稱“統(tǒng)一采購目錄”），并采用國家醫(yī)保醫(yī)用耗材27位分類代碼實施陽光采購，其中初次置換人工關節(jié)（包含全髖、全膝、半髖、單髁）按產品系統(tǒng)采購，翻修用人工關節(jié)按產品部件采購。統(tǒng)一采購目錄外產品按本市現行掛網議價有關規(guī)定自主議價采購。
（四）醫(yī)療機構在采購中選產品系統(tǒng)時，可根據臨床自主選擇是否需要伴隨服務，伴隨服務費用將按中選價格附加到主體部件（髖關節(jié)對應股骨頭，膝關節(jié)對應股骨髁）價格中。
（五）醫(yī)療機構應按中選價采購中選產品，不得進行任何形式的“二次議價”。在保證中選產品用量的前提下可繼續(xù)采購其他人工關節(jié)類產品，由醫(yī)療機構按本市現行掛網議價有關規(guī)定自主議價，髖關節(jié)、膝關節(jié)產品系統(tǒng)及翻修用人工關節(jié)產品部件價格提醒高線皆為19000元。價格提醒高線后續(xù)將視情況動態(tài)調整。
（六）如醫(yī)療機構確需采購和使用超出價格提醒高線的未中選產品，可通過“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)”下載填寫《人工關節(jié)備案采購申請表》（由院長和黨組織書記簽字并加蓋醫(yī)院公章），按流程進行線上備案采購申請，市藥事所將定期對外公布各醫(yī)療機構備案采購情況。如采購超出價格提醒高線的半髖、單髁產品系統(tǒng)和翻修用人工關節(jié)產品部件時，系統(tǒng)將推送提示信息，其中半髖和單髁產品系統(tǒng)采購情況將納入重點監(jiān)控范圍。
（七）醫(yī)療機構在使用本次人工關節(jié)集采中選產品系統(tǒng)時，按實際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體配件，如需使用則按中選產品系統(tǒng)內該部件的中選價格采購。
二、加強集中帶量采購中選產品的采購管理
（一）“陽光采購平臺”將自中選結果執(zhí)行3個月后，開始對醫(yī)療機構采購中選與未中選產品實行9:1比例控制，后期按月統(tǒng)計采購情況對未達到要求的，將關閉未中選產品采購權限；當采購比例達標后于次日自動開放。
（二）醫(yī)療機構應通過“陽光采購平臺”采購中選及其他人工關節(jié)類產品，及時驗收確認產品發(fā)票、向終端供貨企業(yè)支付貨款，回款時間原則上不超過使用耗材之日起的次月底。“陽光采購平臺”將依據已驗收確認的發(fā)票信息統(tǒng)計中選產品的采購量比例。
（三）醫(yī)療機構可通過“陽光采購平臺”的<集中采購—中選產品采購比例查詢>模塊對中選產品采購情況進行查詢。
三、其他
本通知其他未盡事宜請遵照國家組織人工關節(jié)集中帶量采購相關文件，以及簽訂的購銷協議規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療機構在采購和使用集中帶量采購產品的過程中若發(fā)現問題應及時向市藥事所反饋。
四、本通知自2022年7月4日起生效執(zhí)行。
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所
2022年7月4日