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關(guān)于公開征求《正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等5項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見的通知
發(fā)布時(shí)間:2023/11/03 信息來源:查看

各有關(guān)單位:

??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等5項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則?,F(xiàn)向社會(huì)公開征求意見,如有意見和建議,請(qǐng)?zhí)顚懜郊?,并請(qǐng)將意見或建議以電子郵件的形式于2023年11月24日前反饋我中心相應(yīng)聯(lián)系人。

??1.正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

??2.單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

??聯(lián)系人:賀麗萍

??電話:010-86452614

??電子郵箱:help@cmde.org.cn

??3.呼吸機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)

??聯(lián)系人:王穎

??電話:010-86452612

??電子郵箱:wangying@cmde.org.cn

??4.一氧化氮治療儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

??聯(lián)系人:鐘佑錦

??電話:010-86452610

??電子郵箱:zhongyj@cmde.org.cn

??5.移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)

??聯(lián)系人:彭亮

??電話:010-86452602

??電子郵箱:pengliang@cmde.org.cn

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年11月2日? ??



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