各有關(guān)單位:
??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等5項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則?,F(xiàn)向社會(huì)公開征求意見,如有意見和建議,請(qǐng)?zhí)顚懜郊?,并請(qǐng)將意見或建議以電子郵件的形式于2023年11月24日前反饋我中心相應(yīng)聯(lián)系人。
??1.正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
??2.單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
??聯(lián)系人:賀麗萍
??電話:010-86452614
??電子郵箱:help@cmde.org.cn
??3.呼吸機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)
??聯(lián)系人:王穎
??電話:010-86452612
??電子郵箱:wangying@cmde.org.cn
??4.一氧化氮治療儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
??聯(lián)系人:鐘佑錦
??電話:010-86452610
??電子郵箱:zhongyj@cmde.org.cn
??5.移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)
??聯(lián)系人:彭亮
??電話:010-86452602
??電子郵箱:pengliang@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年11月2日? ??