各有關(guān)單位：
??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《一次性使用腦積水分流器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件1）、《可吸收性外科縫線(xiàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件2）、《一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（附件3）、《一次性使用血液透析管路注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件4）、《水凝膠敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（附件5），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表（附件6），并于2023年12月13日前將意見(jiàn)反饋至我中心。
??聯(lián)系人及方式：
??1.一次性使用腦積水分流器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：李麗玉
??電話(huà): 010-864542
??電子郵箱：lily@cmde.org.cn
??2.可吸收性外科縫線(xiàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：孔德新
??電話(huà)：010-86452836
??電子郵箱：kongdx@cmde.org.cn?
??3.一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：肖麗 蔡娜娜
??電話(huà)：010-86452844 010-86452873
??電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn? cainn@cmde.org.cn
??4.一次性使用血液透析管路注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：肖麗?
??電話(huà)：010-86452844?
??電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn??
??5.水凝膠敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：趙艷紅
??電話(huà)：010-86452837
??電子郵箱：zhaoyh@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年11月15日? ?