今年9月，上海微創(chuàng)的火鷹支架歐洲大規(guī)模臨床研究結(jié)果在《柳葉刀》發(fā)表，開(kāi)創(chuàng)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械臨床研究登上國(guó)際**雜志的先例，行業(yè)為之振奮不已。
而國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新苗頭顯現(xiàn)之初，亦是我們深入思考之時(shí)：未來(lái)如何拓展創(chuàng)新規(guī)模，擴(kuò)大行業(yè)優(yōu)勢(shì)，如何增加國(guó)內(nèi)公司在國(guó)際舞臺(tái)的曝光頻率，賦予臨床醫(yī)生更多機(jī)會(huì)參與器械研發(fā)，行業(yè)正為此不斷思考。
政策制定者已為創(chuàng)新鋪路，2018年醫(yī)療器械MAH制度開(kāi)始在上海自貿(mào)區(qū)試點(diǎn)，藥品MAH點(diǎn)燃了新藥創(chuàng)新的引擎，醫(yī)療器械MAH能否也成為器械行業(yè)創(chuàng)造力的引爆點(diǎn)，我們拭目以待。
新政策需要新解讀、新模式、新思路，行業(yè)對(duì)政策充分理解，才可能貫徹執(zhí)行。本屆會(huì)議我們邀請(qǐng)了醫(yī)療器械行業(yè)的各個(gè)參與方，包括器械研發(fā)制造公司、臨床醫(yī)生、政策制定者、行業(yè)協(xié)會(huì)代表、投資機(jī)構(gòu)代表、CRO公司等，共同商討在新政策、新環(huán)境下如何增強(qiáng)器械行業(yè)整體創(chuàng)造力，國(guó)內(nèi)器械創(chuàng)新公司優(yōu)勢(shì)在哪，困惑何在。也許重大創(chuàng)新還需假以時(shí)日，至少我們可以期待國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口不再成為質(zhì)量的代名詞。
本屆會(huì)議分為MAH政策解讀、心血管產(chǎn)品創(chuàng)新、IVD研發(fā)進(jìn)展和資本與創(chuàng)新等幾個(gè)模塊，我們誠(chéng)邀與會(huì)者共聚器械MAH制度**試點(diǎn)城市——上海，為今后器械行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)創(chuàng)新智慧，我們十分歡迎您的到來(lái)。
會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)
2018年12月7日（周五）8：50-18：00
上海揚(yáng)子江萬(wàn)麗大酒店
上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路2099號(hào)
主辦單位：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)產(chǎn)學(xué)研與生物學(xué)評(píng)分分會(huì) ?中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
承辦單位：研發(fā)客
支持單位：泰格醫(yī)藥
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)（CAMDI）成立于1991年，是由從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、投資、產(chǎn)品檢測(cè)、認(rèn)證咨詢及教育培訓(xùn)等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)工作的單位或個(gè)人在自愿的基礎(chǔ)上聯(lián)合組成的全國(guó)范圍的行業(yè)性非盈利社會(huì)組織，具有社會(huì)團(tuán)體法人資格。 協(xié)會(huì)的宗旨是代表并維護(hù)會(huì)員單位的共同利益及合法權(quán)益，促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。 協(xié)會(huì)遵守國(guó)家憲法、法律、法規(guī)和國(guó)家政策，遵守社會(huì)道德風(fēng)尚；業(yè)務(wù)主管單位為國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)，并接受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。