各有關(guān)單位、各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
?? 經(jīng)自治區(qū)機關(guān)事務管理局同意，我中心印發(fā)《廣西壯族自治區(qū)乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購實施方案（2019年版）》，請遵照執(zhí)行。
?
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2019年7月30日
?廣西壯族自治區(qū)乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購實施方案（2019年版）??
?? 為規(guī)范乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購行為，有效保障采購質(zhì)量、降低采購價格，促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進一步降低醫(yī)療服務成本，提升醫(yī)療資源供給效率，減輕人民群眾醫(yī)療費用負擔，根據(jù)《國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)展改革委關(guān)于深化公共資源交易平臺整合共享指導意見的通知》（國辦函〔2019〕41號）、《公共資源交易平臺管理暫行辦法》（國家發(fā)展改革委等14部委2016年第39號令）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作指導意見的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2013〕7號）、《自治區(qū)黨委辦公廳 自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（廳發(fā)〔2019〕57號），以及《自治區(qū)機關(guān)事務管理局 自治區(qū)衛(wèi)生健康委 自治區(qū)發(fā)展改革委 自治區(qū)商務廳關(guān)于組織開展全區(qū)乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作有關(guān)事項的通知》（桂事管發(fā)〔2019〕32號）等文件規(guī)定，制定本實施方案。
一、總體要求
（一）指導思想。
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，統(tǒng)籌推進“五位一體”總體布局，協(xié)調(diào)推進“四個全面”戰(zhàn)略布局，按照黨中央、國務院決策部署，持續(xù)深化公共資源交易平臺整合共享，著力提高公共資源配置效率和公平性，著力提升公共資源交易服務質(zhì)量，著力創(chuàng)新公共資源交易監(jiān)管體制機制，貫穿公共資源交易公開、公平、公正的主線，助推衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療服務需求。
（二）工作原則。
1.堅持政府主導和市場機制相結(jié)合的原則。凡是政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下簡稱為醫(yī)療機構(gòu)）購置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，無論購置資金來源為何種方式，均須進入廣西藥品和醫(yī)療器械集中采購平臺進行集中采購。同時，鼓勵非公立及其他醫(yī)療機構(gòu)購置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，也進入廣西藥品和醫(yī)療器械集中采購平臺進行集中采購。
2.遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔、誠實信用的原則。堅持以交易見證為先導、以交易數(shù)據(jù)分析應用為抓手、以公布乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購交易見證通報為手段的工作方針。
3.加強乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃與集中采購聯(lián)動管理的原則。醫(yī)療機構(gòu)須取得乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可手續(xù)后，方可進入廣西藥品和醫(yī)療器械集中采購平臺進行集中采購；對于醫(yī)療機構(gòu)取得乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可手續(xù)后，未進入廣西藥品和醫(yī)療器械集中采購平臺進行集中采購的，將依照《公共資源交易平臺管理暫行辦法》（國家發(fā)展改革委等14部委2016年第39號令）第三十二條的規(guī)定進行聯(lián)合懲戒。
（三）目標任務。
通過完善分類統(tǒng)一的交易制度規(guī)則、技術(shù)標準、數(shù)據(jù)規(guī)范，規(guī)范乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購行為，著力提高醫(yī)療資源配置效率和公平性，推動公共資源陽光交易，有效保障采購質(zhì)量，降低采購價格。
二、組織實施
（四）適用范圍。
參與乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購的生產(chǎn)商、供應商、醫(yī)療機構(gòu)及其他各方參與人（包括乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購機構(gòu)、中介代理機構(gòu)），適用本方案。
（五）組織機構(gòu)。
自治區(qū)機關(guān)事務管理局負責協(xié)調(diào)相關(guān)部門建設(shè)廣西乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購評審專家?guī)?，并監(jiān)督自治區(qū)公共資源交易中心實施本方案。
自治區(qū)公共資源交易中心為本方案中的“乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購機構(gòu)”，負責建設(shè)廣西乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購產(chǎn)品信息庫、制定中介代理機構(gòu)名冊、征集醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購意向、發(fā)布乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購指引、定期公布乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購交易見證通報等工作的具體實施。
（六）采購人。
需要購置（含新配、更新）乙類大型醫(yī)用設(shè)備的區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)，作為采購人。
采購人在取得乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可后，向自治區(qū)公共資源交易中心報送采購意向，在中介代理機構(gòu)名冊中選定中介代理機構(gòu)負責招標代理。
（七）集中采購范圍。
集中采購范圍為國家衛(wèi)生健康委員會《關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）的通知》（國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕5號）所列舉的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（乙類）:
1.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT，含PET）;
2.內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機器人）;
3.64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）;
4.1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）;
5.直線加速器（含X刀，不包括列入甲類管理目錄的放射治療設(shè)備）;
6.伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)（包括用于頭部、體部和全身）;
7.首次配置的單臺（套）價格在1000-3000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械。
（八）集中采購方式。
原則上采取公開招標方式進行，由中介代理機構(gòu)依照相關(guān)法律法規(guī)開展招標采購工作。
（九）集中采購主要工作步驟。
1.建設(shè)廣西乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購產(chǎn)品信息庫；
2.制定廣西乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購中介代理機構(gòu)名冊；
3.組織采購人報送采購意向，匯總整理采購意向并發(fā)布集中采購指引；
4.采購人選定中介代理機構(gòu)，簽訂書面委托合同；
5.全程見證中介代理機構(gòu)的招標采購活動；
6.公布乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購交易見證通報，并抄報各監(jiān)管部門。
三、工作要求
（十）加強組織領(lǐng)導。
完善乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，要切實加強組織領(lǐng)導。自治區(qū)公共資源交易平臺整合共享工作廳際聯(lián)席會議成員單位要各司其職，密切配合，形成工作合力。
（十一）強化全程綜合監(jiān)管。
自治區(qū)機關(guān)事務管理局、衛(wèi)生健康委，以及發(fā)展改革委、商務廳等部門依照《公共資源交易平臺管理暫行辦法》（國家發(fā)展改革委等14部委2016年第39號令）第六條確定的工作職責，對乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購活動實行協(xié)同監(jiān)管。
根據(jù)《國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)展改革委關(guān)于深化公共資源交易平臺整合共享指導意見的通知》（國辦函〔2019〕41號）的要求，逐步實現(xiàn)廣西公共資源交易平臺電子系統(tǒng)有關(guān)交易、服務、監(jiān)管等各子系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息資源共享。交易系統(tǒng)為市場主體提供在線交易服務；服務系統(tǒng)為交易信息匯集、共享和發(fā)布提供在線服務；監(jiān)管系統(tǒng)為行政監(jiān)督部門、紀委監(jiān)委、審計部門提供在線監(jiān)督通道。
（十二）加強宣傳引導。
乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作的政策性強，涉及面廣，各相關(guān)部門要堅持正確輿論導向，加強政策解讀，大力宣傳乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作的重大意義、成效，及時回應社會關(guān)切，凝聚改革共識，營造良好氛圍。
（十三）完善公開透明的集中采購工作機制。
依托廣西公共資源交易平臺電子系統(tǒng)，實現(xiàn)市場主體、中介機構(gòu)和交易過程信息全面記錄、實時交互，確保交易記錄來源可溯、去向可查、監(jiān)督留痕、責任可究。運用大數(shù)據(jù)、云計算等現(xiàn)代信息技術(shù)手段，對乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購活動進行監(jiān)測分析，及時發(fā)現(xiàn)并自動預警圍標串標、弄虛作假等違法違規(guī)行為。
自治區(qū)公共資源交易中心要及時收集、匯總、分析列入集中采購范圍的乙類大型醫(yī)用設(shè)備國內(nèi)外市場情況、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)等相關(guān)信息并予以公布，確保集中采購信息公開透明。定期向社會公布乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購情況，接受社會監(jiān)督，營造公開、公平、公正的交易秩序，實現(xiàn)陽光采購。