??? 根據《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定，以下企業(yè)符合發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（名單見附件）。
??? 特此通告。
云浮市市場監(jiān)督管理局
2025年8月14日
??? 附件
發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》企業(yè)名單
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序號
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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產品名稱
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備案人注冊地址
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生產地址
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型號/規(guī)格
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產品描述
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預期用途
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備案憑證號
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備注
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1
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廣東達愛斯醫(yī)用科技有限公司
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91445300MA4ULW10XJ
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引流袋系統(tǒng)
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云浮市云城區(qū)思勞鎮(zhèn)佛山(云浮)產業(yè)轉移工業(yè)園思勞片區(qū)縱二路以東
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云浮市云城區(qū)思勞鎮(zhèn)佛山(云浮)產業(yè)轉移工業(yè)園思勞片區(qū)縱二路以東
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型號：A型，規(guī)格：1500mL ?型號：B型，規(guī)格：600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm ?型號：C型，規(guī)格：600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm
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為袋式收集容器。由引流袋、鏈接管、沖洗器、無紡布墊單、防護橡膠手套、擴肛器及鏈接管夾組成。通過體外管路與引流導管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。非無菌提供，一次性使用。
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用于醫(yī)院臨床科室及手術中和手術后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集
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粵云械備20250014
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