2018年6月，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品9個（具體產(chǎn)品見附件）。
特此公告。
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吉林省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年7月23日
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附件? 2018年6月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（第6期）
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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全自動血細胞分析儀
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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吉械注準(zhǔn)20182400077
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2
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全自動凝血分析儀
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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吉械注準(zhǔn)20182400078
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3
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一次性使用無菌陰道
擴張器
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長春白求恩醫(yī)療器械有限公司
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吉械注準(zhǔn)20182660079
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4
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人和肽素（CPP）定量測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
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長春恒曉生物科技有限責(zé)任公司
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吉械注準(zhǔn)20182400080
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5
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人可溶性ST2(sSt2)
定量測定試劑盒
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長春恒曉生物科技有限責(zé)任公司
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吉械注準(zhǔn)20182400081
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6
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快速β溶血性鏈球菌
分類鑒定管
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長春呈實健康實業(yè)有限公司
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吉械注準(zhǔn)20182400082
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7
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定制式活動義齒
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榆樹市佳年義齒加工廠
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吉械注準(zhǔn)20182630083
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8
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定制式固定義齒
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榆樹市佳年義齒加工廠
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吉械注準(zhǔn)20182630084
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9
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尿液分析儀
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吉林省億沓醫(yī)療器械有限公司
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吉械注準(zhǔn)20182400085
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