??? 單位名稱(chēng)/申請(qǐng)人：金華市恒天醫(yī)療器械有限公司
??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：李延棟
??? 許可決定書(shū)編號(hào)：浙藥監(jiān)許予字20253002605號(hào)
??? 你（單位）于 2025年02月26日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)行政許可（受理號(hào)：械受20254004704）申請(qǐng)，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下：
??? 企業(yè)名稱(chēng):金華市恒天醫(yī)療器械有限公司。注冊(cè)地址:金華市婺城區(qū)竹馬鄉(xiāng)工業(yè)小區(qū)六環(huán)街181號(hào)2幢1號(hào)204室。倉(cāng)庫(kù)地址:金華市婺城區(qū)竹馬鄉(xiāng)工業(yè)小區(qū)六環(huán)街181號(hào)2幢1號(hào)208室。法定代表人:李延棟。企業(yè)負(fù)責(zé)人:李延棟。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:姜巧紅 。經(jīng)營(yíng)范圍:01有源手術(shù)器械，02無(wú)源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，12有源植入器械，13無(wú)源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械，6815注射穿刺器械、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6828醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6846植入材料和人工器官、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6877介入器材。
2025年02月26日