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腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)設備獲批上市
發(fā)布時間：2022/01/27 信息來源：查看
????? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司生產的創(chuàng)新產品“腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)”的注冊申請。
??該產品由醫(yī)生控制臺、患者手術平臺、圖像平臺、三維電子內窺鏡、內窺鏡圖像處理器、無源手術器械、高頻手術器械和附件組成。由醫(yī)師利用主從操控系統(tǒng)對于微創(chuàng)手術器械進行控制，用于泌尿外科腹腔鏡手術操作。
??該產品主要采用微型精度高手術器械，能提高術中主從操作的精度和順暢度；采用位姿解耦的自平衡主手構型設計，可縮短學習曲線、提升操作直觀性；采用三維電子高清視覺系統(tǒng)，能提供立體、直觀、清晰的手術信息；具備力感告警安全機制能保證手術安全，消除術中非預期運動。該產品具有完整自主知識產權。
??該產品能提高手術質量，保證操作的安全性，與進口產品相比，將大幅降低治療費用，減輕患者經濟負擔。
??藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

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