各有關(guān)單位:
為了進一步規(guī)范醫(yī)療器械動物實驗研究,醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織起草了《醫(yī)療器械動物實驗研究技術(shù)審查指導原則 第二部分:實驗設(shè)計、實施質(zhì)量保證(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)公開征求意見。希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。
如有任何意見或建議,請下載并填寫附件中的《醫(yī)療器械動物實驗研究技術(shù)審查指導原則 第二部分:實驗設(shè)計、實施質(zhì)量保證(征求意見稿)》反饋意見表(附件2),并于2019年12月28日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯(lián)系人:張向梅,程茂波
電 話:010-86452675,010-86452662
電子郵箱:zhangxm@cmde.org.cn,chengmb@cmde.org.cn
????????????????????????????????????????國家藥品監(jiān)督管理局
???????????????醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
??????????????2019年11月27日
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