??? 2025年7月，上海市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)首次注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品37項(xiàng)（具體產(chǎn)品見附件）。
??? 特此通告。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2025年8月6日
??? 附件
2025年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
|
序號(hào)
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊(cè)人名稱
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
|
1
|
一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
|
上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252060278
|
|
2
|
醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器
|
上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252060279
|
|
3
|
醫(yī)用一體化內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
|
上海今海醫(yī)療科技有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252060280
|
|
4
|
炎癥標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
|
上海萬子健生物科技有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252400282
|
|
5
|
內(nèi)窺鏡用熒光冷光源
|
上海今海醫(yī)療科技有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252060283
|
|
6
|
定制式固定義齒
|
上海祖印醫(yī)療科技有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252170284
|
|
7
|
定制式正畸保持器
|
上海速誠義齒有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252170285
|
|
8
|
定制式正畸矯治器
|
上海唯美醫(yī)療器械有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252170286
|
|
9
|
超聲治療儀
|
上海皓欣醫(yī)療科技股份有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252090287
|
|
10
|
驗(yàn)光儀
|
上海雄博精密儀器股份有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252160288
|
|
11
|
手功能康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備
|
上海希潤醫(yī)療器械有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252190289
|
|
12
|
強(qiáng)脈沖光治療儀
|
上海希格瑪高技術(shù)有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252090290
|
|
13
|
一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
|
上海安清醫(yī)療器械有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252060291
|
|
14
|
動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀
|
上海艾康菲醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252070292
|
|
15
|
中耳負(fù)壓治療儀
|
上海曙瑞醫(yī)療科技有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252090293
|
|
16
|
三維熒光內(nèi)窺鏡圖像處理器
|
上海今海醫(yī)療科技有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252060294
|
|
17
|
微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
|
上海賽增醫(yī)療科技有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252400295
|
|
18
|
神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252400296
|
|
19
|
血液透析信息處理軟件
|
岱特智能科技（上海）有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252210297
|
|
20
|
促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
|
西門子實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（上海）有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252400298
|
|
21
|
醫(yī)用防護(hù)口罩
|
上海美科無紡布制品有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252140299
|
|
22
|
胎兒心磁圖儀
|
漫迪醫(yī)療儀器（上海）有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252180300
|
|
23
|
電動(dòng)輪椅車
|
上海威之群機(jī)電制品有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252190301
|
|
24
|
一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
|
上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252060302
|
|
25
|
視覺功能訓(xùn)練治療軟件
|
上海光之諾醫(yī)療科技有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252210303
|
|
26
|
生物芯片掃描儀
|
上海薩迦生物科技有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252220304
|
|
27
|
潔凈工作臺(tái)
|
上海上凈凈化設(shè)備有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252220305
|
|
28
|
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
|
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252060307
|
|
29
|
碘伏棉簽
|
上海弘隆實(shí)業(yè)有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252140308
|
|
30
|
一次性射頻等離子手術(shù)電極
|
上海遠(yuǎn)弘凱醫(yī)療器械有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252010309
|
|
31
|
醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)和傳輸軟件
|
上海艾樂影像材料有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252210310
|
|
32
|
一次性使用心臟消融牽開球囊導(dǎo)管
|
上?？瀑n醫(yī)療技術(shù)有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252030311
|
|
33
|
過氧化氫低溫等離子體滅菌器
|
福迪威醫(yī)療器械（上海）有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252110312
|
|
34
|
脂溶性維生素檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
|
上海睿質(zhì)科技有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252400313
|
|
35
|
兒童上肢康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)
|
上海卓道醫(yī)療科技有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252190314
|
|
36
|
過氧化氫低溫等離子體滅菌器
|
福迪威醫(yī)療器械（上海）有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252110315
|
|
37
|
超聲骨組織手術(shù)刀頭
|
上海固品醫(yī)療科技有限公司
|
滬械注準(zhǔn)20252010316
|