??? 為進一步加強全市醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)檢查員隊伍建設,提升檢查員業(yè)務能力,提高醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)檢查質量,市局舉辦了2025年度全市醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)檢查員實訓班,各縣級局醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)骨干檢查員參加。
??? 這次培訓特邀山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第一分局胡茂新科長現場授課,以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)文件為核心,重點解讀了《聊城市第一類醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范體系現場檢查工作指南(試行)》,幫助檢查員深入理解法規(guī)要求,明確檢查標準,確保監(jiān)管工作的規(guī)范性和一致性。本次實訓班在東阿阿華醫(yī)療科技有限公司開展現場教學,通過實地觀摩、模擬檢查、全流程指導分析等形式,讓參訓檢查員沉浸式學習第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)的現場檢查要點。參訓人員結合理論所學,對企業(yè)生產關鍵環(huán)節(jié)進行模擬檢查,有效提升了現場檢查的實操能力。
??? 培訓期間,參訓檢查員積極交流工作經驗,分享檢查技巧,并就實際檢查中遇到的疑難問題展開深入探討。大家一致表示,這次培訓理論與實踐結合,形式新穎,既有政策法規(guī)的深度解讀,又有企業(yè)現場的實戰(zhàn)演練,對今后的監(jiān)管工作具有極強的指導意義。
??? 下一步,市局將繼續(xù)加強檢查員隊伍建設,不定期開展專項培訓,推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作科學化、規(guī)范化、精細化發(fā)展。