?皖藥監(jiān)中化秘〔2022〕16號
各市、直管縣（市）農業(yè)農村局、市場監(jiān)管局，省藥監(jiān)局各分局（工作站）：
??? 中藥材是中醫(yī)藥的重要物質基礎，中藥材質量是保障中醫(yī)臨床療效的關鍵。加強中藥材管理，保障中藥材質量安全，對于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。為進一步加強我省中藥材種植養(yǎng)殖、加工、流通等環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)管，維護公平競爭市場秩序,依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國農產品質量安全法》和《中共中央?國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等法律法規(guī)文件規(guī)定，現就有關工作通知如下：
一、加強中藥材種植養(yǎng)殖質量管控。市、縣農業(yè)農村局要加強中藥材種質源頭管理，統(tǒng)一建立皖產中藥材種質資源庫和種子種苗繁育基地，規(guī)范中藥材種子種苗的經營管理。加強中藥材種植養(yǎng)殖過程管理，實施中藥材種植技術提升工程，制定、推廣種植和采收技術規(guī)范，規(guī)范中藥材種植、采收等行為，推行中藥材生態(tài)種植、野生撫育、仿生栽培以及“三品一標”（品種培優(yōu)、品質提升、品牌打造和標準化生產）綠色種植模式。加強中藥材種植環(huán)節(jié)農業(yè)投入品的管理，嚴禁濫用農藥、抗生素、化肥，特別是動物激素類物質、植物生長調節(jié)劑和除草劑，嚴禁使用高毒、劇毒農藥，禁止在中藥材種植加工過程中使用國家明令禁止使用的農業(yè)投入品。對可能危及種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)中藥材質量安全的農藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料等農業(yè)投入品進行監(jiān)督抽查，并公布抽查結果。省農業(yè)農村廳相關處室要加強對市縣中藥材種植養(yǎng)殖質量管理工作的指導督查，嚴把種植養(yǎng)殖及初加工環(huán)節(jié)質量關，防止不合格中藥材流入市場。
二、加強產地趁鮮切制中藥材質量監(jiān)管。市、縣市場監(jiān)管局要按照《安徽省藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范產地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號）要求，會同當地有關部門加強對從事產地趁鮮切制中藥材的加工企業(yè)(含農村專業(yè)合作社、家庭農場)的管理，指導其根據傳統(tǒng)經驗、研究驗證數據，按品種制定中藥材產地趁鮮切制加工技術規(guī)范，嚴格趁鮮切制過程管理，督促加工企業(yè)建立趁鮮切制中藥材信息化追溯系統(tǒng)，并與種植、飲片生產等環(huán)節(jié)數據共享，以滿足藥用生產需要。省藥監(jiān)局各分局要監(jiān)督中藥飲片生產企業(yè)加強采購趁鮮切制中藥材管理，嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范》要求組織生產，并把質量管理體系和中藥飲片信息化追溯系統(tǒng)向種植、趁鮮切制等環(huán)節(jié)延伸。
三、加強中藥材流通環(huán)節(jié)質量監(jiān)管。市、縣市場監(jiān)管局要建立定期監(jiān)督抽驗制度和定期巡查制度，組織并加強對中藥材質量的監(jiān)測。
中藥材專業(yè)市場所在地市級市場監(jiān)管局應當每半年開展一次中藥材質量監(jiān)測，及時向社會公布監(jiān)測結果；會同有關部門嚴禁在中藥材專業(yè)市場和其他中藥材交易場所內銷售國家明令禁止的藥品、中藥材；會同有關部門嚴厲打擊生產經營中制假售假、摻雜使假、染色增重、污染霉變、以次充好等違法違規(guī)行為。
省藥監(jiān)局相關處室要加強對市縣中藥材流通環(huán)節(jié)質量監(jiān)測工作的指導督查，切實保障流通環(huán)節(jié)中藥材質量安全。
四、加強中藥材經營者市場經營行為監(jiān)管。市、縣市場監(jiān)管局要監(jiān)督指導市場開辦單位建立各項市場管理制度，規(guī)范經營行為，督促中藥材經營者建立進貨查驗和購銷記錄制度，并標明中藥材產地。中藥材專業(yè)市場和其他中藥材交易場所屬地市場監(jiān)管局要強化市場主體登記事項和經營行為的監(jiān)督管理，嚴厲打擊中藥材市場違法廣告、價格欺詐、虛假宣傳、使用未經檢驗的不合格計量器具等違法行為，推動創(chuàng)建放心消費示范中藥材市場，維護公平競爭秩序。省市場監(jiān)管局相關處室要加強對市縣中藥材市場主體合法、行為合規(guī)等監(jiān)管工作的指導督查，確保市場規(guī)范有序。
五、強化屬地政府管理責任。中藥材專業(yè)市場和其他中藥材交易場所所在地人民政府要按照“誰開辦，誰管理”的原則，承擔管理責任。屬地農業(yè)農村、市場監(jiān)管等部門要向同級人民政府匯報，爭取同級人民政府對中藥材質量安全監(jiān)管的重視和支持，完善屬地政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)和經營戶承擔質量主體責任的工作機制；建立健全網絡輿情研判機制，強化輿情監(jiān)測，加強輿情應對處置；研究制定有關中藥材市場質量安全監(jiān)督管理辦法，加強對中藥材專業(yè)市場、固定門店、網絡平臺以及其他中藥材交易場所銷售中藥材行為的管理，明確市場開辦者義務、銷售者義務、部門監(jiān)管責任等要求，保障中藥材質量安全，規(guī)范中藥材市場秩序，推動中藥材產業(yè)高質量發(fā)展。
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安徽省農業(yè)農村廳??? 安徽省市場監(jiān)督管理局
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2022年2月18日
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