各有關(guān)單位：
??? 根據(jù)2022年度培訓(xùn)計(jì)劃，國家藥典委員會定于2022年7月中旬開啟中藥配方顆粒專項(xiàng)培訓(xùn)，針對中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定等熱點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行精準(zhǔn)解讀。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、培訓(xùn)時(shí)間
7月19日9:00—16:00
7月20—26日進(jìn)行回放，回放期間仍可報(bào)名參加。
二、培訓(xùn)網(wǎng)址
報(bào)名：請登錄國家藥典委員會網(wǎng)站，【公眾服務(wù)】-【培訓(xùn)報(bào)名系統(tǒng)】，或下面網(wǎng)址報(bào)名
https://train.chp.org.cn
直播：請登錄國家藥典委員會網(wǎng)站，【公眾服務(wù)】-【在線培訓(xùn)平臺】，或下面網(wǎng)址觀看
https://apphun4a61i1930.pc.xiaoe-tech.com
三、培訓(xùn)內(nèi)容
（一）《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》重點(diǎn)內(nèi)容解讀
主要內(nèi)容：本課程重點(diǎn)介紹《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》中對原料、標(biāo)準(zhǔn)湯劑、工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等各環(huán)節(jié)試驗(yàn)研究的技術(shù)要求要點(diǎn)，以及各環(huán)節(jié)量質(zhì)傳遞要求要點(diǎn)，并對中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)資料中常見問題進(jìn)行分析講解。
授課老師：馮麗，原河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院院長，第十一屆藥典委員會中成藥第二專業(yè)委員會副主任委員，中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)審評核心專家。
（二）中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及注意事項(xiàng)
主要內(nèi)容：本課程以《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》為依據(jù)，結(jié)合目前中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)和省級標(biāo)準(zhǔn)的審評情況，重點(diǎn)探討中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝研究中的一系列問題。同時(shí)輔以實(shí)例，分析配方顆粒生產(chǎn)工藝中常遇到的一些問題，闡明配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定中工藝量質(zhì)的傳遞關(guān)系，指導(dǎo)工藝優(yōu)化并獲得符合標(biāo)準(zhǔn)要求的大生產(chǎn)產(chǎn)品，為標(biāo)準(zhǔn)研究和工藝開發(fā)提供研究思路。通過此課程，希望大家能更深入地了解中藥配方顆粒工藝優(yōu)化的關(guān)鍵點(diǎn)。
授課老師：楊立偉，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心 博士/主任藥師，中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)審評專家。
（三）設(shè)計(jì)、評估、管控——中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)要求解讀
主要內(nèi)容：本課程重點(diǎn)介紹關(guān)于《中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)要求》的政策指引與編制目標(biāo)、原則；結(jié)合《技術(shù)要求》分析《申報(bào)要求》關(guān)鍵內(nèi)容與主要特點(diǎn)；輔以實(shí)例闡明《申報(bào)要求》中分析源于設(shè)計(jì)、探究物質(zhì)屬性、強(qiáng)化質(zhì)量管控等理念；并對在前期研發(fā)、全申報(bào)過程及審評后發(fā)補(bǔ)階段中重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容作出解讀。
授課老師：祁進(jìn)，國家藥典委員會中藥配方顆粒專項(xiàng)辦公室，負(fù)責(zé)中藥配方顆粒審評工作
注：請參會學(xué)員將與中藥配方顆粒相關(guān)的問題于2022年7月12日前發(fā)送至郵箱peixun@chp.org.cn，以便授課老師有針對性地答疑解惑。
四、培訓(xùn)對象
藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、科研、教學(xué)、經(jīng)營、使用等單位的相關(guān)管理與檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員。
五、其他事項(xiàng)
（一）培訓(xùn)組織
本次培訓(xùn)由國家藥典委員會主辦，《中國藥品標(biāo)準(zhǔn)》雜志協(xié)辦。
（二）會議費(fèi)用
本次培訓(xùn)費(fèi)800元/人，需提前匯款到指定賬號，發(fā)票將于培訓(xùn)班結(jié)束后發(fā)至報(bào)名郵箱內(nèi)。
匯款信息：
戶? 名：國家藥典委員會
開戶行：工商銀行北京體育館路支行
賬? 號：0200008109089270084
請?jiān)趨R款時(shí)附言：配方顆粒+報(bào)名號（無附言無法開發(fā)票）
（三）培訓(xùn)結(jié)束后，由國家藥典委員會頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。
（四）聯(lián)系方式
聯(lián)系人：李笑蕾
電? 話：010－67079571、13810650994
地? 址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓
郵? 編：100061
國家藥典委員會
2022年6月23日