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山東省藥監(jiān)局三分局對疫情防疫類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查
發(fā)布時間：2022/04/28 信息來源：查看
??? 省藥監(jiān)局三分局對疫情防疫類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查
??? 近日，省藥監(jiān)三分局對疫情防疫類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了省抽風險監(jiān)測抽樣和專項檢查。
??? 檢查組開展醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)質(zhì)量管理情況的全項目檢查，對企業(yè)的原材料庫、成品倉庫、檢驗室、生產(chǎn)車間等現(xiàn)場及相關資料進行了檢查，檢查發(fā)現(xiàn)5項缺陷，要求企業(yè)限期整改，督促企業(yè)嚴格落實主體責任和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求，停產(chǎn)期間做好設備維護和人員培訓管理工作。按照相關要求，開展自查查找風險隱患。同時對醫(yī)用外科口罩開展省級醫(yī)療器械抽樣。
??? 省藥監(jiān)局三分局將繼續(xù)強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)疫情防控和生產(chǎn)質(zhì)量安全管理，督促企業(yè)做好質(zhì)量安全風險隱患排查，堅決守住質(zhì)量安全底線。

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