??? 為規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，興國縣市場監(jiān)督管理局城崗分局近期開展專項監(jiān)督檢查行動，以醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等場所為重點對象，采取“日常巡查+專項整治”雙軌模式，組織36人次執(zhí)法力量開展精準監(jiān)管。通過鎖定購銷儲運全鏈條關(guān)鍵環(huán)節(jié)，重點核查經(jīng)營主體資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證明、儲存條件等核心要素，切實提升監(jiān)管靶向性。
??? 執(zhí)法人員通過“現(xiàn)場查驗+臺賬核對+抽樣檢查”三維監(jiān)管模式，對12家經(jīng)營單位進行檢查。重點核查證照公示合規(guī)性、產(chǎn)品資質(zhì)完備性、儲存分區(qū)規(guī)范性等七大要點，著重檢查是否設(shè)立醫(yī)療器械專用陳列區(qū)、是否建立完整購銷追溯體系、是否簽訂質(zhì)量保障協(xié)議等經(jīng)營行為。采用"清單式管理+痕跡化監(jiān)管"方式，確保檢查項目不漏項、追溯鏈條不斷檔。
??? 推行“檢查+普法”雙效工作機制，在執(zhí)法過程中同步開展《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》專題宣貫。通過典型案例剖析、規(guī)范條文解讀、操作流程演示等方式，指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理制度，強化“第一責(zé)任人”意識。建立“問題反饋-整改閉環(huán)-定期回訪”督導(dǎo)機制，推動企業(yè)實現(xiàn)從被動整改到主動規(guī)范的轉(zhuǎn)變。
??? 下一步，興國縣市場監(jiān)督管理局城崗分局將持續(xù)加大醫(yī)療器械安全監(jiān)管力度，通過日常巡查與專項整治相結(jié)合的方式，切實筑牢醫(yī)療器械安全防線，為人民群眾生命健康保駕護航。