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注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產(chǎn)品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東艾科達生物科技有限公司 | 山東省濟南市長清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號聯(lián)東U谷濟南長清國際企業(yè)港8-101、102室 | 山東省濟南市長清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號聯(lián)東U谷濟南長清國際企業(yè)港8-101、102室 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(免疫比濁法) | 試劑:R1:5×2mL R2:5×2mL; R1:1×45mL R2:1×45mL; R1:1×45mL R2:1×15mL; R1:5×5mL R2:5×5mL; R1:5×10mL R2:5×10mL; 200測試/盒(R1:5×3mL R2:5×3mL)。參考血漿(選配):1×1mL、2×1mL、6×1mL。質(zhì)控血漿(選配):1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。 | 主要組成成分: 1. R1:3-雙(2-羥乙基)氨基-2-羥基丙磺酸(DIPSO)緩沖液(pH7.5±0.2)(0.05mol/L)。 2. R2:抗人FDP抗體乳膠(5%)、磷酸鹽緩沖液(pH7.4)(0.1mol/L)、牛血清白蛋白(1%)。 3. 參考血漿:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(5%)、纖維蛋白原降解產(chǎn)物。其定值見標簽。 4. 質(zhì)控血漿:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(5%)、纖維蛋白原降解產(chǎn)物。其定值見標簽。 | 用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物的含量。 | 2~8℃保存,有效期12個月。 | 魯械注準20182400377 | 2018年09月26日 |
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