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廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于疫苗委托儲存配送備案情況的通報
發(fā)布時間:2018/08/07 信息來源:查看

各市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》、《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號)、《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)、《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)對疫苗生產企業(yè)或進口代理商上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司等企業(yè)委托儲存配送備案情況進行通報。

附件:上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司等企業(yè)委托儲存配送備案情況表

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2018年8月3日

附件

上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司等企業(yè)委托儲存配送備案情況表

序號

委托疫苗生產企業(yè)/進口代理商

生產企業(yè)/進口代理商所在省份

被委托配送企業(yè)

被委托企業(yè)所在省份

被委托企業(yè)注冊地址

被委托企業(yè)倉庫地址

委托品種

委托情況

委托期限至

1

上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司

上海市

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)(規(guī)格每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10[10]個,重組霍亂毒素B亞單位1mg。批準文號:國藥準字S20030092)

儲存配送

2019年12月31日

2

長春生物制品研究所有限責任公司

吉林省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

流感病毒裂解疫苗 (規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。批準文號:國藥準字S20040058)

委托儲存

2019年12月31日

流感病毒裂解疫苗0.25ml/支。(規(guī)格:每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。批準文號:國藥準字S20070015)

3

中逸安科生物技術投資股份有限公司

天津市

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

流感病毒亞單位疫苗(規(guī)格:每支0.5ml。批準文號:國藥準字S20100004)

儲存配送

2018年12月31日

4

華蘭生物工程股份有限公司

河南省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

乙型肝炎人免疫球蛋白(規(guī)格:200IU/瓶(2.0ml)每瓶含抗-HBs 200IU,裝量2.0ml?;?00IU/支(2.0ml)每支含抗-HBs 200IU,裝量2.0ml。批準文號:國藥準字S20023028)

儲存配送

2018年12月31日

乙型肝炎人免疫球蛋白(規(guī)格:100IU/瓶(1.0ml)每瓶含抗-HBs 100IU,裝量1.0ml?;?00IU/支(1.0ml)每支含抗-HBs 100IU,裝量1.0ml。批準文號:國藥準字S20023029)

狂犬病人免疫球蛋白(規(guī)格:200IU/瓶(支)(2.0ml) 每瓶(支)含狂犬病抗體效價200IU,裝量2.0ml。批準文號:國藥準字S20083006)

破傷風人免疫球蛋白(規(guī)格:250IU/瓶(2.5ml)每瓶含破傷風抗體250IU,裝量2.5ml?;?50IU/支(2.5ml)每支含破傷風抗體250IU,裝量2.5ml。批準文號:國藥準字S20023036)

破傷風人免疫球蛋白(規(guī)格:250IU/瓶。批準文號:國藥準字S20153006)

5

華蘭生物疫苗有限公司

河南省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:7.5μɡ/亞型/0.25ml/支。批準文號:國藥準字S20113001)

儲存配送

2018年12月31日

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:0.5ml/劑。批準文號:國藥準字S20090011)

流感病毒裂解疫苗 (規(guī)格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素應不低于15μɡ。批準文號:國藥準字S20083016)

重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(規(guī)格:10μg/0.5ml/瓶)批準文號:國藥準字S20100008)

重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(規(guī)格:10μg/0.5ml/支。批準文號:國藥準字S20123008)

6

蘭州生物制品研究所有限責任公司

甘肅省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

口服輪狀病毒活疫苗(規(guī)格:每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5lgCCID50。國藥準字S20010002)

委托儲存

2018年12月31日

b型流感嗜血桿菌結合疫苗(規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。國藥準字S20030102)

7

長春祈健生物制品有限公司

吉林省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

水痘減毒活疫苗(規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘減活病毒應不低于3.3 Lg PFU。 批準文號:國藥準字S20000051)

委托儲存

2018年12月31日

8

廣州諾誠生物制品股份有限公司

廣東省

廣西南寧康華醫(yī)藥有限公司

廣西

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號2-4樓

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓、B2棟15號2樓

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(規(guī)格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價不低于2.5IU。批準文號:國藥準字S20083040)

儲存配送

2018年12月31日

9

大連雅立峰生物制藥有限公司

遼寧省

南寧碩廣生物科技有限公司

廣西

南寧市仙葫大道龍灣華府B0棟10號

南寧市仙葫大道龍灣華府B0棟2號鋪面

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:0.25ml/支;0.5ml/支。批準文號:國藥準字S20053091)

儲存配送

2019年12月31日

人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。批準文號:國藥準字S20160003)

10

中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物研究所

云南省

廣西益百邁藥業(yè)有限公司

廣西

南寧市仙葫經濟開發(fā)區(qū)仙葫大道中69、71號

南寧市仙葫經濟開發(fā)區(qū)仙葫大道中69、71號

凍干甲型肝炎減毒活疫苗(規(guī)格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含甲型肝炎活病毒應不低于6.50 lgCCID50。批準文號:國藥準字S20060007)

儲存配送

2019年4月25日

腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)(規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5 ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位。批準文號:國藥準字S20150016 )

11

上海生物制品研究所有限責任公司

上海市

廣西南寧康華醫(yī)藥有限公司

廣西

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號2-4樓

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓、B2棟15號2樓

水痘減毒活疫苗(規(guī)格:復溶后每瓶為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3LgPFU。批準文號:國藥準字S20000016)

委托配送

2018年12月31日

麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗(規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml,每次一人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。批準文號:國藥準字S20000028)

麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗(規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應不低于4.3 lg CCID50。批準文號:國藥準字S20070026)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg。批準文號:國藥準字S20010086)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。批準文號:國藥準字S20040082)

12

蘭州生物制品研究所有限責任公司

甘肅省

順豐醫(yī)藥供應鏈有限公司

廣東省

廣州市越秀區(qū)東風東路776號603房(含夾層)

廣州市花都區(qū)富力金港新城金港北一路4號J27棟首層

b型流感嗜血桿菌結合疫苗(規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。批準文號:國藥準字S20030102)

干線運輸

2019年12月31日

口服輪狀病毒活疫苗(規(guī)格:規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5lgCCID50。批準文號:國藥準字S20010002)

13

山東泰邦生物制品有限公司

山東省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

乙型肝炎人免疫球蛋白(規(guī)格:100IU/瓶。批準文號:國藥準字S10930002)

儲存配送

2018年12月31日

狂犬病人免疫球蛋白(規(guī)格:200IU/瓶。批準文號:國藥準字S20053086)

14

武漢生物制品研究所有限責任公司

湖北省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

乙型腦炎減毒活疫苗(規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.41gPFU。批準文號:國藥準字S20053005)

儲存配送

2018年12月31日

腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位。批準文號:國藥準字S20160008)

傷寒Vi多糖疫苗(每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。批準文號:國藥準字S10960025)

15

博雅生物制藥集團股份有限公司

江西省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

狂犬病人免疫球蛋白(規(guī)格:100IU/ml ;200IU/2ml/瓶。批準文號:國藥準字S20053040)

儲存配送

2018年12月31日

16

成都生物制品研究所有限責任公司

四川省

廣西南寧康華醫(yī)藥有限公司

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號2-4樓

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓、B2棟15號2樓

23價肺炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:0.5ml/人份/瓶。批準文號:國藥準字S20060029)

委托配送

2018年12月31日

17

成都生物制品研究所有限責任公司

四川省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號2-4樓

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓、B2棟15號2樓

23價肺炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:0.5ml/人份/瓶。批準文號:國藥準字S20060029)

委托儲存

2018年12月31日

18

玉溪沃森生物科技有限公司

云南省

廣西益百邁藥業(yè)有限公司

廣西

南寧市仙葫經濟開發(fā)區(qū)仙葫大道中69、71號

南寧市仙葫經濟開發(fā)區(qū)仙葫大道中69、71號

b型流感嗜血桿菌結合疫苗(規(guī)格:10μg/0.5ml。批準文號:國藥準字S20070010)

儲存配送

2018年12月31日

A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(規(guī)格:20ug/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml.含與破傷風類毒素結合的A群腦膜炎球菌多糖lOug、C群腦膜炎球菌多糖lOug。批準文號:國藥準字S20090003)

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。批準文號:國藥準字S20120003)

23價肺炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml ,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg 生產單位 玉溪沃森生物技術有限公司 。批準文號:國藥準字S20170003)

19

大連雅立峰生物制藥有限公司

遼寧省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:0.25ml/支;0.5ml/支。批準文號:國藥準字S20053091)

儲存配送

2018年12月31日

人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。批準文號:國藥準字S20160003)

20

華蘭生物工程重慶有限公司

重慶市

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

破傷風人免疫球蛋白(規(guī)格:250IU/瓶。批準文號:國藥準字S20153006)

儲存配送

2018年12月31日

21

華北制藥金坦生物技術股份有限公司

河北省

廣西南寧康華醫(yī)藥有限公司

廣西

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號2-4樓

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓、B2棟15號2樓

重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(規(guī)格:10μg/0.5ml。批準文號:國藥準字S20103001)

儲存配送

2018年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(規(guī)格:20μg。批準文號:國藥準字S20010036)

重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(規(guī)格:20μg/1.0ml/支。批準文號:國藥準字S20113004)

22

長春生物制品研究所有限責任公司

吉林省

廣西智圓行醫(yī)藥有限公司

廣西

南寧市金凱路11號新建倉儲第12座倉庫7樓C號

南寧市金凱路11號11棟1101室

流感病毒裂解疫苗 (規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。批準文號:國藥準字S20040058)

委托配送

2018年12月31日

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。批準文號:國藥準字S20070015)

23

廣東雙林生物制藥有限公司

廣東省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

狂犬病人免疫球蛋白(規(guī)格:200IU/瓶。批準文號:國藥準字S20063013)

儲存配送

2018年12月31日

24

長春卓誼生物股份有限公司(原長春衛(wèi)爾賽生物藥業(yè)有限公司)

吉林省

廣西博雅藥業(yè)有限公司

廣西

南寧市金凱路11號榮港城二期11棟13樓1303室

南寧市金凱路11號榮港城二期11棟13樓1303室

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,出廠前效價應不低于4.0IU/劑,有效期內效價應不低于2.5IU/劑。批準文號:國藥準字S20160006)

儲存配送

2018年12月31日

25

羅益(無錫)生物制藥有限公司

江蘇省

國藥控股廣西有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓

南寧市國凱大道東18號

A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(規(guī)格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1人次用劑量0.5ml,含A群結合多糖不少于10μg,含C群結合多糖不少于10μg,乳糖5.0-7.0mg。批準文號:國藥準字S20060078)

儲存配送

2018年12月31日

26

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市

廣西泛北部灣物流有限公司

廣西

南寧市國凱大道7號

南寧市國凱大道7號

23價肺炎球菌多糖疫苗;(規(guī)格:0.5ml/瓶,生產企業(yè):Merck Sharp & Dohme Corp.,進口藥品注冊證號:S20140114)

儲存配送

2019年12月31日

甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(規(guī)格:1支/盒;10支/盒,生產企業(yè):Merck Sharp & Dohme Corp.,進口藥品注冊證號: S20140055)

四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(規(guī)格:1支預填充注射器/盒,10支預填充注射器/盒,生產企業(yè):Merck Sharp & Dohme Corp.,進口藥品注冊證號:S20170037)

口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(規(guī)格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染單位;G2:2.8×10^6感染單位;G3:2.2×10^6感染單位;G4:2.0×10^6感染單位;P1A[8]:2.3×10^6感染單位。)生產企業(yè):Merck Sharp & Dohme Corp.,進口藥品注冊證號:S20180002)

27

科興(大連)疫苗技術有限公司

遼寧省

山東大舜醫(yī)藥物流有限公司

山東省

山東省濟南市章丘區(qū)經十東路章丘圣井高科技園

山東省濟南市章丘區(qū)經十東路章丘圣井高科技園

腮腺炎減毒活疫苗(規(guī)格:復溶后每瓶0.5 ml。每1次人用劑量為0.5 ml,含腮腺炎活病毒應不低于3.7 lg CCID50。批準文號:國藥準字S20110022)

干線運輸

2018年12月31日

28

成都市蓉生藥業(yè)有限責任公司

四川省

順豐醫(yī)藥供應鏈有限公司

廣東省

廣州市越秀區(qū)東風東路603號(含夾層)

廣州市花都區(qū)富力金港新城金港北一路4號J27棟首層

乙型肝炎人免疫球蛋白(規(guī)格:1ml 100IU/瓶。批準文號:國藥準字S20013032)

干線運輸

2020年5月4日

乙型肝炎人免疫球蛋白(規(guī)格:2ml 200IU/瓶。批準文號:國藥準字S20013033)

破傷風人免疫球蛋白(規(guī)格:2.5ml 250IU/瓶(支)。批準文號:國藥準字S10880001)

29

成都歐林生物科技股份有限公司

四川省

廣西上信醫(yī)藥有限公司

廣西

南寧市江南區(qū)富德路43號1號樓3樓整層

南寧市江南區(qū)富德路43號4號樓2樓201房

吸附破傷風疫苗(每瓶0.5ml.每1次人用劑量0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU,批準文號:國藥準字S20160004)

儲存配送

2020年6月20日

30

中科生物制藥股份有限公司

河北省

廣西博雅藥業(yè)有限公司

廣西

南寧市金凱路11號榮港城二期11棟13樓1303室

南寧市金凱路11號榮港城二期11棟13樓1303室

人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)(規(guī)格:每瓶1.0ml。每一次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。批準文號: 國藥準字S20000004)

儲存配送

2019年12月31日

31

艾美衛(wèi)信生物藥業(yè)(浙江)有限公司

浙江省

廣西南寧康華醫(yī)藥有限公司

廣西

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號2-4樓

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓、B2棟15號2樓

腮腺炎減毒活疫苗(規(guī)格:重溶后0.5ml/瓶(附稀釋液1支,批準文號:國藥準字S20043078)

儲存配送

2018年12月31日

32

寧波榮安生物藥業(yè)有限公司

浙江省

廣西南寧康華醫(yī)藥有限公司

廣西

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號2-4樓

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓、B2棟15號2樓

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(規(guī)格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。批準文號:國藥準字S20073014)

儲存配送

2018年12月31日

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科園信海(北京)醫(yī)療用品貿易有限公司

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北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路28號

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雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(規(guī)格:0.5 ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg),生產企業(yè):GlaxoSmithKline Biologicals S.A.,進口藥品注冊證號:S20160025 )

干線運輸

2019年12月31日

人用狂犬病疫苗(雞胚細胞)(規(guī)格:≥2.5IU/劑量,生產企業(yè):Chiron Behring Vaccines Private Ltd.,進口藥品注冊證號:S20150044)

13價肺炎球菌多糖結合疫苗(規(guī)格: 0.5 mL/支,生產企業(yè):Pfizer Ireland Pharmaceuticals,進口藥品注冊證號:S20160042)


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