??? 為加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，蕭山區(qū)局嚴格貫徹杭州市局專項核查有關(guān)要求，通過“整改-核查-自查”三位一體模式系統(tǒng)推進整改工作，高效完成備案產(chǎn)品整改核查。
??? 一是強化整改督導，壓實企業(yè)主體責任。針對專項核查中涉及產(chǎn)品備案不符、說明書標簽不規(guī)范等問題，通過現(xiàn)場核查、約談企業(yè)負責人等方式，督促9家企業(yè)對17個產(chǎn)品進行整改，整改落實率100%，有效提升行業(yè)規(guī)范水平。
??? 二是開展專項核查，排查存疑問題產(chǎn)品。對涉嫌高類低備、擅自變更規(guī)格型號等存疑產(chǎn)品開展專項核查，通過實物產(chǎn)品核驗，全面核實產(chǎn)品備案實際情況，順利完成8個備案產(chǎn)品復核工作。
??? 三是深化自查自糾，推動行業(yè)規(guī)范提升?？偨Y(jié)梳理此次核查發(fā)現(xiàn)的問題，及時告知未抽查生產(chǎn)企業(yè)40家，要求其全面開展自查自糾，及時消除風險隱患。