??? 經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，洪山區(qū)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)武漢齊科雅科技有限公司、武漢潔沁芯科技有限公司不在備案經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房地址經(jīng)營(yíng)，且未向原備案部門(mén)提交地址變更的有關(guān)材料，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第九條、第二十四條之規(guī)定，不符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，不能保證產(chǎn)品安全、有效。
??? 我局通過(guò)電話聯(lián)絡(luò)上述企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人均表示在外地?zé)o法前來(lái)。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十二條，我局電話下達(dá)了責(zé)令改正，要求限期變更至實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址?，F(xiàn)向社會(huì)公告，責(zé)令以下企業(yè)在本公示發(fā)布之日起1個(gè)月內(nèi)，主動(dòng)進(jìn)行備案地址變更，逾期未改正的，我局將依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十二條報(bào)洪山區(qū)行政審批局依法取消相應(yīng)備案。
洪山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年3月20日
??? 附件
擬取消第二類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)備案名單
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序號(hào)
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企業(yè)（備案人）名稱(chēng)
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備案證書(shū)編號(hào)
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住所
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經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
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庫(kù)房地址
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1
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武漢齊科雅科技有限公司
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鄂漢藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20243489號(hào)
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湖北省武漢市洪山區(qū)南李路27號(hào)圣愛(ài)米倫科研部分A棟1單元9層6室
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湖北省武漢市洪山區(qū)南李路27號(hào)圣愛(ài)米倫科研部分A棟1單元9層6室
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湖北省武漢市洪山區(qū)南李路27號(hào)圣愛(ài)米倫科研部分A棟1單元9層6室
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2
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武漢潔沁芯科技有限公司
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鄂漢藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20243436號(hào)
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湖北省武漢市洪山區(qū)卓刀泉路108號(hào)凱樂(lè)桂園S-1棟B單元14層2室
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湖北省武漢市洪山區(qū)卓刀泉路108號(hào)凱樂(lè)桂園S-1棟B單元14層2室
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湖北省武漢市洪山區(qū)卓刀泉路108號(hào)凱樂(lè)桂園S-1棟B單元14層2室
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