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醫(yī)療器械注冊申請批件領取通知
發(fā)布時間:2018/07/12 信息來源:查看

序號

企業(yè)名稱

產品名稱

注冊號/不予許可號

產品標準

1

常州市武進華興醫(yī)療器械有限公司

高壓氧艙吸氧面罩

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2561022號

產品技術要求

2

蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司

外固定支架

蘇械注準20152101067

產品技術要求

3

索微生物技術(蘇州)有限公司

全自動血培養(yǎng)儀

蘇械注準20152400071

YZB/蘇0062-2015 全自動血培養(yǎng)

4

南京爍基義齒制作中心

定制式固定義齒

蘇械注準20172631986

產品技術要求

5

南京爍基義齒制作中心

定制式活動義齒

蘇械注準20172631549

產品技術要求

6

常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司

結扎裝置

蘇械注準20142220098

YZB/蘇1180-2014? 結扎裝置

7

常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司

一次性使用導絲

蘇械注準20172222305

產品技術要求

8

常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司

一次性使用取石網籃

蘇械注準20142220451

產品技術要求

9

常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司

一次性使用鼻膽引流管

蘇械注準20172771886

產品技術要求

10

常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司

一次性使用鎳鈦取石網籃

蘇械注準20172221887

產品技術要求

11

常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司

一次性使用膽管引流管

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2661213號

YZB/蘇1024-2014? 一次性使用膽管引流管

12

常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司

一次性使用活組織取樣鉗

蘇械注準20172221888

產品技術要求

13

常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司

一次性使用取石球囊

蘇械注準20172222306

產品技術要求

14

常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司

一次性使用球囊擴張導管

蘇械注準20172222304

產品技術要求

15

常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司

一次性使用輸氧面罩

蘇械注準20162560124

產品技術要求

16

常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司

一次性使用無菌肛門管

蘇械注準20162660126

產品技術要求

17

常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司

一次性使用無菌喂食管

蘇械注準20162660129

產品技術要求

18

常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司

一次性使用無菌吸痰管

蘇械注準20162660128

產品技術要求

19

常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司

一次性使用無菌導尿管

蘇械注準20162660125

產品技術要求

20

常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司

一次性使用無菌陰道擴張器

蘇械注準20162661222

產品技術要求

21

常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司

一次性使用鼻氧管

蘇械注準20162561221

產品技術要求

22

常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司

一次性使用無菌胃管

蘇械注準20162660127

產品技術要求

23

南京豐生永康軟件科技有限責任公司

動態(tài)心電記錄儀

蘇械注準20172211700

產品技術要求

24

南京豐生永康軟件科技有限責任公司

動態(tài)心電記錄儀

蘇械注準20182210915

產品技術要求

25

南京豐生永康軟件科技有限責任公司

動態(tài)心電記錄儀

蘇械注準20162211489

產品技術要求

26

南京豐生永康軟件科技有限責任公司

睡眠質量評估系統

蘇械注準20152700571

YZB/蘇0411-2015 睡眠質量評估系統

27

江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司

婦科臭氧治療儀

蘇械注準20182260552

產品技術要求

28

江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司

婦科低頻脈沖綜合治療儀

蘇械注準20152260250

YZB/蘇0179-2015 婦科低頻脈沖綜合治療儀

29

江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司

紅外乳腺檢查儀

蘇械注準20182210550

產品技術要求

30

江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司

微循環(huán)顯微檢查儀

蘇械注準20182220551

產品技術要求

31

江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司

數碼電子陰道鏡

蘇械注準20182220553

產品技術要求

32

江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司

一次性使用婦科沖洗治療頭

蘇械注準20152661423

產品技術要求

33

江蘇航享醫(yī)療器械有限公司

半導體激光治療儀

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2241017號

產品技術要求

34

江蘇航享醫(yī)療器械有限公司

糖尿病治療儀

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2261074號

產品技術要求

35

常州市遠東醫(yī)療器材廠有限公司

一次性使用配藥用注射器

蘇械注準20162150423

產品技術要求

36

無錫貝恩外科器械有限公司

一次性使用腔鏡直線型吻合器和釘倉組件

蘇械注準20162220640

產品技術要求

37

無錫貝恩外科器械有限公司

一次性使用直線型切割吻合器及組件

蘇械注準20182080303

產品技術要求

38

無錫貝恩外科器械有限公司

一次性使用管型吻合器

蘇械注準20182080305

產品技術要求

39

無錫貝恩外科器械有限公司

一次性使用腹腔鏡用穿刺器

蘇械注準20182220306

產品技術要求

40

無錫貝恩外科器械有限公司

一次性使用肛腸吻合器

蘇械注準20182090304

產品技術要求

41

無錫海斯凱爾醫(yī)學技術有限公司

超聲場效應綜合治療儀

蘇械注準20162231115

產品技術要求

42

無錫海斯凱爾醫(yī)學技術有限公司

超聲診斷儀檢測授權軟件(V1.0)

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2701264號

產品技術要求

43

無錫海斯凱爾醫(yī)學技術有限公司

剪切波組織定量超聲診斷儀

蘇械注準20142230161

YZB/蘇1236-2014 剪切波組織定量超聲診斷儀



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