為強化對無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位的監(jiān)管，近日，臨高縣局組織開展無菌和植入類醫(yī)療器械專項檢查。
臨高縣局按照省局下發(fā)方案要求，結(jié)合轄區(qū)實際，組織執(zhí)法人員對全縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位的無菌和植入性等醫(yī)療器械經(jīng)營、使用情況進行檢查。重點檢查經(jīng)營環(huán)節(jié)購銷渠道是否合法、是否經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；使用環(huán)節(jié)是否配備與其相適應(yīng)的醫(yī)療企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員、是否建立和落實覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量制度等內(nèi)容。檢查中，執(zhí)法人員對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按要求保存供貨商資質(zhì)等問題行為進行責令整改。
本次專項出動執(zhí)法車輛11輛次，執(zhí)法人員44人次，檢查無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)12家，使用單位10家。下一步，臨高縣局將按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項行動和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則強化監(jiān)管，全力保障人民群眾用械安全。
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