??? 依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫(yī)療器械產品備案,現予以公布。
序號
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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申請事項
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備案號
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產品名稱/產品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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廣東執(zhí)誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū)
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū); 上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫(yī)療器械產品備案變更
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粵中械備20250052
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待測物清洗液
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2025/07/03
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詳細內容見附件
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2
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廣東執(zhí)誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū)
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū); 上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫(yī)療器械產品備案
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粵中械備20250062
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待測物清洗液
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2025/07/03
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詳細內容見附件
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3
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廣東執(zhí)誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū)
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū); 上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫(yī)療器械產品備案
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粵中械備20250063
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待測物清洗液
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2025/07/03
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詳細內容見附件
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4
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廣東執(zhí)誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū)
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū); 上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫(yī)療器械產品備案
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粵中械備20250064
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待測物清洗液
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2025/07/03
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詳細內容見附件
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5
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廣東執(zhí)誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū)
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū); 上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫(yī)療器械產品備案
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粵中械備20250065
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待測物清洗液
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2025/07/03
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詳細內容見附件
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6
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廣東執(zhí)誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū)
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū); 上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫(yī)療器械產品備案
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粵中械備20250066
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待測物清洗液
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2025/07/03
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詳細內容見附件
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7
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廣東執(zhí)誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū)
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū); 上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫(yī)療器械產品備案
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粵中械備20250067
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待測物清洗液
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2025/07/03
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詳細內容見附件
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8
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廣東執(zhí)誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū)
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū); 上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫(yī)療器械產品備案
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粵中械備20250068
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待測物清洗液
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2025/07/03
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詳細內容見附件
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9
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廣東執(zhí)誠生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū)
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中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A3幢3樓B區(qū); 上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產)
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第一類醫(yī)療器械產品備案
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粵中械備20250069
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待測物清洗液
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2025/07/03
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詳細內容見附件
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10
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中山市奧力克醫(yī)療設備科技有限公司
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91442000789495847T
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中山市東鳳鎮(zhèn)東海西路51號
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中山市東鳳鎮(zhèn)東海西路51號
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第一類醫(yī)療器械產品備案
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粵中械備20250070
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診查床
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2025/07/03
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詳細內容見附件
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