??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序,保障人民群眾用藥用械安全有效,太原市尖草坪區(qū)市場監(jiān)督管理局組織執(zhí)法力量,對轄區(qū)內(nèi)診所開展了專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng)。
??? 檢查過程中,執(zhí)法人員深入各診所藥房、診療室、醫(yī)療器械儲(chǔ)存室等場所,通過查閱資料、現(xiàn)場檢查、詢問相關(guān)人員等方式,對診所的藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查。
??? 在中藥飲片檢查方面,執(zhí)法人員仔細(xì)查看了中藥飲片的采購票據(jù)、供貨商資質(zhì)、檢驗(yàn)報(bào)告等,確保中藥飲片來源合法、質(zhì)量可靠。同時(shí),對中藥飲片的儲(chǔ)存條件進(jìn)行了重點(diǎn)檢查,查看是否按照規(guī)定的溫濕度條件儲(chǔ)存,是否存在蟲蛀、霉變、受潮等問題。對于醫(yī)療器械,執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查了診所使用的醫(yī)療器械是否取得醫(yī)療器械注冊證或備案憑證,是否在有效期內(nèi),是否按照說明書要求進(jìn)行儲(chǔ)存和維護(hù)。
??? 在檢查過程中,執(zhí)法人員注重加強(qiáng)法律法規(guī)宣傳和指導(dǎo),向診所負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員宣傳《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),講解藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重要性以及違法違規(guī)行為的法律后果,督促診所嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,加強(qiáng)內(nèi)部管理,規(guī)范藥品醫(yī)療器械購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用等行為。同時(shí),執(zhí)法人員還就如何做好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)行了現(xiàn)場指導(dǎo),提高了診所的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。
??? 下一步,太原市尖草坪區(qū)市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大對診所的監(jiān)管力度,建立長效監(jiān)管機(jī)制,定期開展復(fù)查和“回頭看”工作,確保診所整改到位,防止問題反彈。同時(shí),加強(qiáng)與衛(wèi)生健康等部門的協(xié)作配合,形成監(jiān)管合力,共同維護(hù)良好的醫(yī)療服務(wù)市場秩序,為人民群眾的健康保駕護(hù)航。