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吉安市第一類醫(yī)療器械產品備案公示(JA2023-16)
發(fā)布時間:2023/08/04 信息來源:查看

??? 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,經審查,以下產品資料符合第一類醫(yī)療器械產品備案要求,給予備案,現(xiàn)予以公示,請社會各界予以監(jiān)督。

??? 監(jiān)督電話:0796-8293980 傳 真:0796-8293979 電子郵件:ylqxkjafda@126.com

??? 通訊地址:吉州區(qū)吉州大道18號 郵政編碼:343000

??? 特此公示

名稱

生產地址

型號/規(guī)格

產品描述

預期用途

產品名稱

備案號

分類編碼

備案日期

江西依露得力醫(yī)療科技有限公司

江西省吉安市井岡山經濟技術開發(fā)區(qū)深圳大道東區(qū)天際(吉安)光電信息產業(yè)園

R0110S30,R0110M30,R0110L30,R011XL30; R0120S30,R0120M30,R0120L30,R012XL30; R0130S30,R0130M30,R0130L30,R013XL30; R0140S30,R0140M30,R0140L30,R014XL30 R0110S50,R0110M50,R0110L50,R011XL50; R0120S50,R0120M50,R0120L50,R012XL50 R0130S50,R0130M50,R0130L50,R013XL50 R0140S50,R0140M50,R0140L50,R014XL50

普通型(1型)輸氧面罩由面罩組件(1松緊帶、2鋁片、3輸氧面罩殼、4過渡小接頭)、和輸氧管組件(5輸氧管接頭、6輸氧管)組成;氧氣袋型(2型)輸氧面罩由面罩組件(1松緊帶、2鋁片、3輸氧面罩殼、4氧氣袋接口、5氧氣袋、6硅膠片)、輸氧管組件(7輸氧管接頭、8輸氧管)組成;文丘里型(3型)輸氧面罩由面罩組件(1松緊帶、2鋁片、3輸氧面罩殼、4過渡長接頭、5固定圈、6旋轉模塊、7旋轉調節(jié)罩)、輸氧管組件(8輸氧管接頭、9輸氧管)組成;可調文丘里型(4型)輸氧面罩由面罩組件(1松緊帶、2鋁片、3輸氧面罩殼、4過渡接頭)、5波紋管、6插入組裝(6插入模塊(一套)、7插入調節(jié)罩)、輸氧管組件(8輸氧管接頭、9輸氧管)組成。所有輸氧面罩采用醫(yī)用高分子材料制成,屬于非無菌產品。

用于對缺氧患者進行輸氧,作為氧氣進入患者體內的通道。

輸氧面罩

贛吉械備20230018

08-06-14

2023.08.02

吉安市市場監(jiān)督管理局

2023年08月02日


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