?? 1月22日,市市場監(jiān)管局召開突出質量安全隱患醫(yī)療器械生產企業(yè)清查整頓工作部署暨法規(guī)培訓會議,推進消除醫(yī)療器械質量安全隱患。全市醫(yī)療器械生產企業(yè)主要負責人和管理者代表近300人參加會議,市市場監(jiān)管局黨組成員岑志勇出席會議并講話。
?? 會議傳達了省藥監(jiān)局《關于開展突出質量安全隱患醫(yī)療器械生產企業(yè)清查整頓工作的通知》精神和有關要求,通報2023年全市醫(yī)療器械監(jiān)督檢查和抽檢情況,對醫(yī)藥企業(yè)公平競爭合規(guī)經營進行提醒告誡,部署全市醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全隱患清查整頓工作。會議期間,市市場監(jiān)管局結合往年監(jiān)管情況和典型案例,向各企業(yè)講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)有關條款及醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范體系有關要求。
?? 岑志勇強調,企業(yè)要提高思想認識,提高對醫(yī)療器械質量安全的重視,進一步夯實主體責任;要加強法規(guī)學習,強化質量管理,確保生產經營持續(xù)合法合規(guī),切實消除質量安全隱患。監(jiān)管部門要強化監(jiān)管措施、加強執(zhí)法檢查力度,綜合運用告誡、約談、責令停產停業(yè)及行政處罰等手段,整治醫(yī)療器械領域違法行為,推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。
?? 下一步,市市場監(jiān)管局將按照省藥監(jiān)局的工作部署,開展全市突出質量安全隱患醫(yī)療器械生產企業(yè)清查整頓行動,切實解決當前醫(yī)療器械領域存在的突出問題,嚴控質量風險隱患,確保群眾用械安全。