??? 單位名稱(chēng)/申請(qǐng)人：杭州炬九生物科技有限公司
??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：
??? 許可決定書(shū)編號(hào)：浙藥監(jiān)許予字20254003461號(hào)
??? 你（單位）于 2025年05月19日提出的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更行政許可（受理號(hào)：械受20254015110）申請(qǐng)，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下：
??? 同意：生產(chǎn)范圍由Ⅱ類(lèi)：14-10-創(chuàng)面敷料，14-14-醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品，14-15-病人護(hù)理防護(hù)用品變更為Ⅱ類(lèi)：09-08-其他物理治療設(shè)備，14-10-創(chuàng)面敷料，14-14-醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品，14-15-病人護(hù)理防護(hù)用品；生產(chǎn)產(chǎn)品由一次性醫(yī)用水凝膠眼貼，一次性使用醫(yī)用口罩，重組膠原蛋白醫(yī)用敷料，醫(yī)用液體敷料，新生兒光療防護(hù)眼罩變更為一次性醫(yī)用水凝膠眼貼，一次性使用醫(yī)用口罩，重組膠原蛋白醫(yī)用敷料，醫(yī)用液體敷料，新生兒光療防護(hù)眼罩，一次性使用激光眼保護(hù)敷料。
2025年05月19日