???? 為進一步推動提升國內審評人員和工業(yè)界對ICH《Q8（R2）：藥品研發(fā)》《Q9：質量風險管理》《Q10：藥品質量體系》《Q11：原料藥開發(fā)和生產（化學實體和生物技術/生物實體藥物）》和《Q12：藥品生命周期管理的技術和法規(guī)考慮》指導原則相關技術要求的理解與掌握，加強與其他監(jiān)管機構和工業(yè)界專家關于審評和企業(yè)注冊申報實踐的交流，國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室將于2022年11月29日—30日舉辦為期2天的ICH Q8（R2）—Q12指導原則線上培訓?，F將培訓有關事項通知如下：
? ? ? ?一、培訓時間
? ? ? ?2022年11月29日9:00—16:00
? ? ? ?2022年11月30日9:00—17:00
? ? ? ?二、組織機構
? ? ? ?主辦單位：國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室
? ? ? ?承辦單位：中國藥品監(jiān)督管理研究會
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?本次培訓面向社會免費開放，線上名額共計10000人。
? ? ? ?四、授課專家
? ? ? ?本次培訓將邀請來自國外企業(yè)具有相關實踐經驗的外籍專家及國內專家，同時邀請核查中心相關專家擔任講者。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1.此次培訓不收取報名費，參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。名額有限，報完為止。
???? ?電腦端鏈接：https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1763?zbid=1772732231
? ? ? ?2.請參與培訓的學員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要對應專家回復的問題，專家授課后進行答疑與研討。
? ? ? ?六、聯系方式
? ? ? ?會議組織：張老師（010-82210382）
? ? ? ?技術支持：郭老師（13810338321）