?? 2021年6月7日-11日，我局組織開展2021年醫(yī)療器械檢查員培訓暨風險排查治理專項飛行檢查動員會，郭術廷副局長做動員講話。本次培訓分為集中理論學習和飛檢實訓兩部分。從各區(qū)市場監(jiān)管局、稽查局、器審中心、監(jiān)測中心選調(diào)的120名檢查員，參加了此次培訓。此次培訓包括理論培訓培訓2天、實訓性質(zhì)的高風險重點企業(yè)飛行檢查3天。
?? 郭術廷指出，本次培訓既是落實國務院辦公廳新發(fā)布《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》，加強全市醫(yī)療器械檢查員隊伍和能力的一項重要舉措，也是貫徹落實新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，持續(xù)推進完成全年工作任務、深入開展醫(yī)療器械風險隱患排查治理，確保醫(yī)療器械安全工作的重要措施；也是落實統(tǒng)籌調(diào)派全市檢查員加強監(jiān)管的有益探索，更好提升保障市民用械安全的能力。
?? 郭術廷強調(diào)，要結(jié)合推進完成年度工作任務，認真落實市政府工作要求和國家藥監(jiān)局風險排查治理通知要求，認真做好醫(yī)療器械風險隱患排查治理、風險會商和抓規(guī)范等三項重點工作，牢牢守住產(chǎn)品安全底線，保證人民群眾用械安全。針對此次培訓飛檢工作，檢查員要從端正態(tài)度、增進交流、服從紀律等三個方面，提出了相關要求。
?? 集中理論學習內(nèi)容包括新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》解讀、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管要點、執(zhí)法辦案要求以及GMP專題等。培訓結(jié)束后，組織27個檢查組直接趕赴54家重點企業(yè)開展飛行檢查，結(jié)合風險隱患排查工作，進一步檢驗和鞏固學習成效。