??? 3月18日，市市場監(jiān)管局印發(fā)《全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查整治工作方案》（以下簡稱《方案》），部署開展本年度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查整治行動，全面貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和有關配套規(guī)章，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)（一類）、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，切實保障全市人民群眾用械安全。
??? 《方案》指出，此次排查整治行動將結合我市剛剛部署開展的藥品安全專項整治行動、無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查，分企業(yè)自查和監(jiān)督檢查兩個步驟一體推進， 全市各級市場監(jiān)管部門要聚焦疫情防控類、集中帶量采購中選、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品，聚焦新建或有委托生產(chǎn)行為、既往發(fā)現(xiàn)問題較多、社會關注度高、長期處于停產(chǎn)狀態(tài)的醫(yī)療器械備案人等重點企業(yè)，聚焦生產(chǎn)（一類）、經(jīng)營許可(備案)、網(wǎng)絡銷售等重點環(huán)節(jié)，深入開展風險隱患排查整治工作，及時發(fā)現(xiàn)并消除苗頭性、傾向性問題，堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性和次生性安全風險底線，進一步強化全市醫(yī)療器械全生命周期管理。
??? 《方案》要求，全市市場監(jiān)管部門要壓實屬地監(jiān)管責任，采取更加有效措施加強對重點產(chǎn)品、重點企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管；要提高發(fā)現(xiàn)問題能力，充分運用藥品綜合監(jiān)管平臺等“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”智慧監(jiān)管手段，多維度、多渠道收集風險信息，及時會商研判并有效避免次生風險，切實保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全；要鞏固風險排查整治成效，市局將對各地排查整治工作進行督促檢查，整治行動開展情況和督查結果納入年度目標績效考核。