根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，以下二類醫(yī)療器械產(chǎn)品符合發(fā)證、變更條件，擬核發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》?，F(xiàn)予以公示，公示期自2018年11月2日至2018年11月8日止。請(qǐng)社會(huì)各界予監(jiān)督。
???????產(chǎn)品名稱???????????????????????????????????????????????????生產(chǎn)企業(yè)????????????????????????????????注冊(cè)形式
????一次性使用口罩 ????????????????????????????????????? 南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司???????????????????注冊(cè)變更
一次性使用無(wú)菌沖吸引流管 ??????????????????????????????????江西僑明醫(yī)療器械有限公司????????????????????????注冊(cè)
??一次性肛腸吻合器及附件 ???????????????????????????????????江西華晨醫(yī)療設(shè)備有限公司 ??????????????????????注冊(cè)
一次性惰氣定量真空采血管（Ⅱ）（氦氣特殊采血管）??????????江西麗華鑫朗藥業(yè)科技有限公司 ??????????????????注冊(cè)變更
???數(shù)字X射線攝影系統(tǒng) ?????????????????????????????????????????萊福醫(yī)療設(shè)備有限公司 ??????????????????????注冊(cè)變更
????????引流管 ??????????????????????????????????????????????南昌仁仁醫(yī)療科技有限公司 ??????????????????????注冊(cè)
???一次性閉合高負(fù)壓引流器 ?????????????????????????????????? 南昌仁仁醫(yī)療科技有限公司 ??????????????????????注冊(cè)
????谷胱甘肽還原酶質(zhì)控品 ????????????????????????????????????江西樂(lè)成生物醫(yī)療有限公司 ??????????????????????注冊(cè)
????谷胱甘肽還原酶校準(zhǔn)品 ?????????????????????????????????? ?江西樂(lè)成生物醫(yī)療有限公司 ??????????????????????注冊(cè)
????一次性腹腔鏡用縫合器 ???????????????????????????????????南昌市中申醫(yī)療器械有限公司 ?????????????????????注冊(cè)
???多通道孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器 ?????????????????????????????????南昌市中申醫(yī)療器械有限公司 ????????????????????注冊(cè)
?????醫(yī)用硅酮?dú)忪F劑敷料 ??????????????????????????????????????江西藥圣堂實(shí)業(yè)有限公司 ???????????????????????注冊(cè)
????????抗過(guò)敏凝膠 ???????????????????????????????????????????江西藥圣堂實(shí)業(yè)有限公司 ???????????????????????注冊(cè)
???????皮膚修復(fù)敷料 ??????????????????????????????????????????江西藥圣堂實(shí)業(yè)有限公司 ?????????????????????? 注冊(cè)
???高滲海水鼻腔護(hù)理噴霧器 ????????????????????????????????????江西藥圣堂實(shí)業(yè)有限公司 ???????????????????????注冊(cè)
????多普勒超聲血液分析儀 ??????????????????????????????????????南昌科利實(shí)業(yè)有限公司 ????????????????????????延續(xù)
?????愈臍帶（愈臍胎毒清） ??????????????????????????????????江西同天樂(lè)科技實(shí)業(yè)有限公司 ???????????????????注冊(cè)變更
?????醫(yī)用影像處理軟件 ????????????????????????????????????江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司 ?????????????????注冊(cè)
????一次性使用無(wú)菌霧化器 ?????????????????????????????????????江西隆成醫(yī)療器械有限公司 ?????????????????????注冊(cè)
?????一次性使用氧氣濕化瓶 ?????????????????????????????????????江西隆成醫(yī)療器械有限公司 ????????????????????注冊(cè)
???????一次性使用鼻氧管 ?????????????????????????????????????? 江西隆成醫(yī)療器械有限公司 ????????????????????注冊(cè)
監(jiān)督電話：0791-88158031?????????傳真：0791-88158062?
通訊地址：南昌市北京東路1566號(hào)??郵編：330029 ????電子郵件：ylqxc@jxfda.gov.cn?
特此公示。 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????江西省食品藥品監(jiān)督管理局?