??? 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定，柏花草膠囊等24種藥品由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發(fā)布。
??? 請相關企業(yè)在2017年1月10日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。
??? 非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
??? 特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年12月6日