??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第58號公告,2025年5月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊境內第三類醫(yī)療器械產品189個。
??? 我省醫(yī)療器械生產企業(yè)獲得國家局批準注冊第三類醫(yī)療器械產品22個,其中有源產品4個,無源產品14個,體外診斷試劑4個,占境內第三類醫(yī)療器械產品注冊總數(shù)的11.6%。按生產企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市11個,嘉興市4個,寧波市6個,湖州市1個(具體產品見附件)。
??? 特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月20日