各有關單位：
????????根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織修訂了《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導原則（2023年修訂版）》（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
????????如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2024年2月29日前反饋至我中心相應聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請以“《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導原則》（2023修訂版征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
????????聯(lián)系人：王佩榮、李冉
????????聯(lián)系方式：010-86452587、010-86452536
????????電子郵箱：wangpr@cmde.org.cn、liran@cmde.org.cn