??? 為規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)管理,完善第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》及《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》的相關(guān)規(guī)定,省藥監(jiān)局起草了《遼寧省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
??? 請(qǐng)于2025年1月9日前將建議反饋至qxjgc.fda@ln.gov.cn郵箱,郵件主題請(qǐng)注明“應(yīng)急審批程序征求意見建議反饋”。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月9日