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貴州省藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營飛行檢查
發(fā)布時間:2018/12/05 信息來源:查看
為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,強(qiáng)化醫(yī)療器械安全風(fēng)險防控,11月26日至30日,貴州省藥品監(jiān)督管理局組織省市縣三級共21名檢查員7個檢查組在全省范圍開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)飛行檢查。
此次檢查,檢查組對隨機(jī)抽取的10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、20家經(jīng)營企業(yè)對照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行全面檢查,以落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn),實(shí)事求是、客觀公正的記錄現(xiàn)場檢查情況。對檢查發(fā)現(xiàn)一般問題的企業(yè),責(zé)令企業(yè)立即整改;對存在違法行為的企業(yè),依法立案查處。
檢查結(jié)束,貴州省藥品監(jiān)督管理局將通過原貴州省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示檢查結(jié)果,同時,敦促各市州藥品監(jiān)管部門加大對相關(guān)企業(yè)整改監(jiān)督指導(dǎo)力度,督促全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,排查安全隱患,確保全省醫(yī)療器械安全有效。

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