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序號
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名稱
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國產與進口產品區(qū)別
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控制進口品牌理由
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1
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磁共振成像系統(tǒng)（MRI，3.0T以下）
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國產產品已達三家以上，技術基本成熟，能滿足臨床基本使用需求。
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國產產品已達三家以上，技術基本成熟，能滿足臨床基本使用需求。
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2
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計算機斷層掃描X射線系統(tǒng)（64排以下）
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國內產品已達三家以上，基本滿足臨床檢查需求。
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國內產品已達三家以上，基本滿足臨床檢查需求。
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3
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數字胃腸X線成像系統(tǒng)
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目前數字X線胃腸造影系統(tǒng)關鍵部件DR平板主要是進口，整機國產產品還很少，國產數字胃腸造影機在平板動態(tài)快速成像和軟件處理功能等方面部分功能與進口還有一定差距。
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數字平板國產機型少，整機性能不如進口，尤其是軟件功能，動態(tài)成像采集效果和造影等功能方面與進口機型還有一定差距。三甲教學大醫(yī)院科研等方面需要進口產品。
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4
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醫(yī)用直線加速器（適形調強以下普通放療機型）
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國產機型能量、適形調強配套軟件功能和多葉光柵控制精度等性能與進口產品有一定差距，尤其在調強功能方面，也沒有精確放療功能。
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目前普通放療機型國產機型和注冊的品牌已經超過三家，可以進行一般的普放和適形治療。
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5
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數字X射線成像系統(tǒng)（DR）
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國產產品已超三家，但在圖像清晰度，控制精確性和穩(wěn)定性等方面與進口產品存在一定差距。
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國產產品已超三家，但在圖像清晰度，控制精確性和穩(wěn)定性等方面與進口產品存在一定差距。
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6
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彩色多普勒超聲診斷儀
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進口高檔機型探頭精度高，穩(wěn)定性好，圖像分辨率和清晰度高，具有獨特成像及軟件處理技術，包括圖像融合，介入造影，四維等方面。
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在高檔研究實驗科教方面需要軟件處理技術和硬件技術等方面需要進口產品。
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7
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便攜式多普勒超聲診斷儀
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進口便攜式超彩體積小，探頭接口多，心臟，腹部等探頭接口均為一體，使用方便，功能全面，圖像分辨率、清晰度較高。
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國產產品已達3家以上，但軟件功能、性能穩(wěn)定性不如進口產品。
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8
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離心機
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進口產品比國內同類產品離心穩(wěn)定，耐腐蝕，故障低。
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國產產品基本滿足使用需求。如果用于要求高的科研項目,可選擇進口產品。
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9
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血液透析機
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進口產品具有全面監(jiān)測患者血液所有性能指標，高效安全地濾過患者血液中的有害物質（毒素），有效防止交叉感染，產品穩(wěn)定性高。
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國產產品在產品功能完整性、性能穩(wěn)定性等方面與進口產品存在一定差距。
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10
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急救轉運呼吸機
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國產產品在監(jiān)測準確度、穩(wěn)定性等方面與進口產品存在一定差距。
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國產產品已基本能滿足臨床使用需求，但在監(jiān)測準確度、穩(wěn)定性等方面與進口產品存在一定差距。對于有特殊急救需求的可選擇進口產品。
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11
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麻醉機
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進口產品能全面監(jiān)測肺功能，特別是動靜態(tài)順應性、氣道阻力及肺泡過度膨脹系數，提高麻醉安全；國產產品還不能做到全面監(jiān)測。
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國產通用型產品基本滿足使用需求，但專業(yè)型產品在精確度、穩(wěn)定性等方面國產與進口存在一定差距。
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12
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電子陰道鏡
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國產產品已基本能滿足臨床使用需求，但在圖像采集質量等方面與進口產品存在一定差距。對于有特殊需求的可選擇進口產品。
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13
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過氧化氫低溫等離子體滅菌器
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進口產品在使用設計，腔體結構，真空泵，控制系統(tǒng)、性能穩(wěn)定性等方面略優(yōu)于國產品牌。
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國產產品可以滿足基本臨床需求。
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14
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多功能手術床
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進口設備耐用，維修率低，方便操作，可滿足國產無法達到的某些手術體位的要求。
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國產通用型手術床基本滿足使用需求，但專業(yè)型手術床在精度、穩(wěn)定性等方面國產與進口存在一定差距。
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15
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Q開關Nd:YAG激光治療儀
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國產產品在制造工藝、精確度、穩(wěn)定性等方面與進口產品存在一定差距。
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國產產品在制造工藝、精確度、穩(wěn)定性等方面與進口產品存在一定差距。
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16
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步態(tài)訓練與評估系統(tǒng)
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進口產品數據更準確，系統(tǒng)軟件操作性及實用性更強
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國產通用型產品基本滿足使用需求，國產專業(yè)型產品在精度、穩(wěn)定性方面國產與進口存在一定差距。
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足底壓力步態(tài)與平衡系統(tǒng)
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進口產品可對足底壓力進行靜態(tài)、動態(tài)和姿態(tài)穩(wěn)定性進行分析和評估，為運動功能的臨床康復評估、矯形鞋墊/鞋的適配效果、假肢矯具適配效果、足部手術效果等提供量化評估方法和大數據支撐。國產產品主要技術參數接近進口產品，但檢測速度、精度不高，無法動態(tài)分析以及智能檢測，3D技術不成熟。
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進口產品精度更高、信度和效度好、量化指標多、評估精準，3D成像為相關科研項目提供大數據和AI的支撐。國產產品檢測速度、精度不高，無法智能檢測，3D技術還不成熟，因此要根據使用的要求做選擇。對于使用要求標準高的使用單位，國產產品部分參數不能滿足使用要求的可以選擇進口產品。
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二氧化碳分析儀
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進口產品具有二氧化碳和新風量檢測功能，儀器輕便，攜帶方便，穩(wěn)定性高，檢測值漂移度低于低，測量精度高，分辨率好。國產儀器單臺儀器較笨重，不利于日常衛(wèi)生監(jiān)督和應急處置攜帶，在測量范圍和分辨率能達到衛(wèi)生監(jiān)，但其穩(wěn)定性、精確度和漂移率一般都比國外儀器差。
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國產同類產品可以達到基本使用要求，但某些技術指標以及精確度、穩(wěn)定性等性能不如進口產品，因此要根據實際使用的要求做選擇。對測量指標的準確性及精度要求高，特別是要求標準高的使用單位，國產產品部分參數不能滿足使用要求的可以選擇進口產品。
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一氧化碳檢測儀
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進口產品是電化學檢測原理傳感器，儀器輕便，攜帶方便，穩(wěn)定性高，檢測值漂移度低，量程大，分辨率高。國產儀器單臺儀器重量較大，不利于日常衛(wèi)生監(jiān)督和應急處置攜帶；國產儀器在測量范圍和分辨率能達到衛(wèi)生監(jiān)督快速檢測需求，但其穩(wěn)定性、精確度和漂移率一般都比國外儀器差。
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國產同類產品可以達到基本使用要求，但某些技術指標以及精確度、穩(wěn)定性等性能不如進口產品，因此要根據實際使用的要求做選擇。對測量指標的準確性及精度要求高，特別是要求標準高的使用單位，國產產品部分參數不能滿足使用要求的可以選擇進口產品。
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甲醛分析儀
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進口產品具有濕度補償功能，儀器輕便，攜帶方便，穩(wěn)定性高，檢測值漂移度低，檢測范圍大，分辨率高。國產儀器單臺儀器重量較大，不利于日常衛(wèi)生監(jiān)督和應急處置攜帶；國產儀器在測量范圍和分辨率能達到衛(wèi)生監(jiān)督快速檢測需求，但其穩(wěn)定性、精確度和漂移值一般都比國外儀器差。
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國產同類產品可以達到基本使用要求，但某些技術指標以及精確度、穩(wěn)定性等性能不如進口產品，因此要根據實際使用的要求做選擇。對測量指標的準確性及精度要求高，特別是標準高的可以選擇進口產品。
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臭氧檢測儀
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進口產品是紫外吸收方法（國標法），穩(wěn)定性高，檢測值漂移度低，量程大，分辨率高。國產儀器在測量范圍和分辨率能達到衛(wèi)生監(jiān)督快速檢測需求，但其穩(wěn)定性、精確度和漂移一般都比國外儀器差。
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國產同類產品可以達到基本使用要求，但某些技術指標以及精確度、穩(wěn)定性等性能不如進口產品，因此要根據實際使用的要求做選擇。對測量指標的準確性及精度要求高，特別是標準高的可以選擇進口產品。
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聲級計
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進口產品符合標準：Class 1: IEC 61672-1:2002，量程大,具有分析功能，能同時檢測、實時顯示、同時儲存整組1/1或1/3倍頻程。國產儀器在測量范圍和分辨率能達到衛(wèi)生監(jiān)督快速檢測需求，但其對不同頻率段的噪聲采取的是逐個讀數的方法，在逐個讀數過程中噪聲強度會發(fā)生變化，將導致檢測結果出現偏差，從而影響噪聲檢測結果的判斷與分析。
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國產同類產品可以達到基本使用要求，但某些技術指標以及精確度、穩(wěn)定性等性能不如進口產品，因此要根據實際使用的要求做選擇。對測量指標的準確性及精度要求高，特別是標準高的可以選擇進口產品。
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測距儀
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進口產品測量范圍較大，測量精度高，具有面積測量、三角形面積測量。國內產品僅能單一測距離，不能自動進行平方、立方計算。尤其是穩(wěn)定性、精確測量的低漂移和精確度方面達不到國外產品水平。
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國產同類產品可以達到基本使用要求，但某些技術指標以及精確度、穩(wěn)定性等性能不如進口產品，因此要根據實際使用的要求做選擇。對測量指標的準確性及精度要求高，特別是標準高的可以選擇進口產品。
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數字式溫度計
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進口產品：分辨率好，精確度高。國產儀器在測量范圍能達到衛(wèi)生監(jiān)督快速檢測需求，但其精確度通常在±1.0℃，測量誤差較大。
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國產同類產品可以達到基本使用要求，但某些技術指標以及精確度、穩(wěn)定性等性能不如進口產品，因此要根據實際使用的要求做選擇。對測量指標的準確性及精度要求高，特別是標準高的可以選擇進口產品。
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便攜式二氧化氯檢測儀
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進口產品光度精確度高，儀器防護等級較高，測量范圍較大。國產儀器一般以實驗室儀器為主，體積偏大。不適用于便攜使用。無法實現現場實時檢測的要求。一般為內建式校準曲線，在現場無法進行本底或空白樣校準修正，無法保證測試數據的準確度和有效性；國產儀器一般量程較小，如果超過量程需要對樣品進行稀釋，無法對原樣進行直接測量。
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國產同類產品可以達到基本使用要求，但某些技術指標以及精確度、穩(wěn)定性等性能不如進口產品，因此要根據實際使用的要求做選擇。對測量指標的準確性及精度要求高，特別是標準高的可以選擇進口產品。
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ATP熒光檢測儀
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進口產品儀器輕便，攜帶方便，測量范圍大，靈敏度高，穩(wěn)定性高，檢測值穩(wěn)定性。國產儀器多采用金屬材質，儀器重量較重，不利于日常衛(wèi)生監(jiān)督和應急處置攜帶；國產儀器在測量范圍和分辨率能達到衛(wèi)生監(jiān)督快速檢測需求，但其穩(wěn)定性、精確測量的低漂移和精確度一般都比國外儀器差。
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國產同類產品可以達到基本使用要求，但某些技術指標以及精確度、穩(wěn)定性等性能不如進口產品，因此要根據實際使用的要求做選擇。對測量指標的準確性及精度要求高，特別是標準高的可以選擇進口產品。
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臭氧檢測儀（含校準儀）
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國產同類儀器基本滿足使用需求，但在精度、最低檢出限等方面與進口產品相比還有一定差距。
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國產同類儀器基本滿足使用需求，但在精度、最低檢出限等方面與進口產品相比還有一定差距。因此要根據實際使用的要求做選擇，對檢測精度要求高，特別是檢測標準高的可以選擇進口產品。
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牙科綜合治療臺
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國產產品在制造材質，操作方便性方面與進口產品略有差距。
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國產產品已能滿足臨床使用需求。
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氣相色譜儀頂空進樣器
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國產在溫度控制范圍、樣品位數、控制精度與進口產品存在一定差距
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國產產品基本滿足使用需求，對使用要求較高的可考慮進口產品。
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水處理系統(tǒng)
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國產設備能提供透析用水，滿足現代透析中心的需求和透析標準，但水質與進口產品相比還有一定差距。
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國產設備能提供透析用水，滿足現代透析中心的需求和透析標準，但水質與進口產品相比還有一定差距。因此要根據實際使用的要求做選擇，對水質要求特別高的（專業(yè)實驗用）可以選擇進口產品。
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超純水系統(tǒng)
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目前國產純水機由于純化技術的不成熟，造成水質波動大，對分析結果及分析儀器壽命造成很大的影響。進口超純水機的核心純化技術，目前國產水機還不具備。
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目前國產純水機可以達到基本使用需求，但由于核心純化技術與進口產品比差距較大，造成水質波動較大，對分析結果及分析儀器壽命造成較大的影響。因此要根據實際使用的要求做選擇，對超純水要求特別高的可以選擇進口產品。
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組織包埋機
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大批次、高通量、高品質的包埋要求，國產品牌還存在一定差距。
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在實驗研究要求高精度及控制效果方面需要進口產品，一般普通標本組織臨床使用，部分可以選擇國產。
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全自動多功能染色機
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進口品牌可全自動完成烤片,脫蠟，染色和封片，批量處理。國產品牌在自動化程度、通量、加樣方式等方面與進口品牌存在一定差異。
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在實驗研究要求高精度及控制效果方面需要進口產品，一般普通標本組織臨床使用，部分可以選擇國產。
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烤片機
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玻片平躺烘烤、受熱均勻度性能上，國產品還有一定差距。
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在實驗研究要求高精度及控制效果方面需要進口產品，一般臨床使用，可以選擇國產品牌。
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攤片機
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溫度及穩(wěn)定度精度控制方面，國產品牌還有一定差距。
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在實驗研究要求高精度及控制效果方面需要進口產品，一般臨床使用，可以選擇國產品牌。
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自動蓋片機
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國產可以滿足，不納入醫(yī)療器械管理。特殊需要再申請進口論證
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在實驗研究要求高精度及控制效果方面需要進口產品，一般臨床使用，可以選擇國產品牌。
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包埋盒打號機
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打印精度和打印方式、批量打印速度上國產品牌還有一定差距。
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在實驗研究要求高精度及控制效果方面需要進口產品，一般臨床使用，可以選擇國產品牌。
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玻片打號機
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打印精度和打印方式、批量打印速度上國產品牌還有一定差距。
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在實驗研究要求高精度及控制效果方面需要進口產品，一般臨床使用，可以選擇國產品牌。
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細胞離心涂片機
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在細胞沉淀均勻度、可同時處理樣品容量及自動化方面，國產品牌還有一定差距。
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在實驗研究要求高精度及控制效果方面需要進口產品，一般臨床使用，可以選擇國產品牌。
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全封閉式組織脫水機
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質控效果，防止過脫，控制精度等方面國產性能還有一點差異。
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在實驗研究要求高精度及控制效果方面需要進口產品，一般普通標本組織臨床使用，部分可以選擇國產。
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手術無影燈
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國產產品較多，基本能滿足手術照明需求。但國產產品在色溫指數、色彩還原指數，以及整體設計等方面與進口產品存在一定差異。
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國產產品較多，基本能滿足手術照明需求。但國產產品在色溫指數、色彩還原指數，以及整體設計等方面與進口產品存在一定差異。對于有特殊需求的精細化手術照明，可選擇進口產品。
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醫(yī)用吊塔
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國產產品基本能滿足臨床使用需求，但整體設計、安全性及穩(wěn)定性方面與進口產品存在一定差異。
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國產產品基本能滿足臨床使用需求，但整體設計、安全性及穩(wěn)定性方面與進口產品存在一定差異。
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多參數病人監(jiān)護儀
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國產產品已能滿足臨床基本使用需求，但產品在監(jiān)測算法、精準度，以及監(jiān)測參數方面與進口產品存在一定差異。
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國產產品已能滿足臨床基本使用需求，但產品在監(jiān)測算法、精準度方面與進口產品存在一定差異。對有特殊監(jiān)測參數要求的，可選擇進口產品。
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心電圖機
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國產品牌較多，技術上基本能滿足臨床使用需求，但國產產品在監(jiān)測算法、精準度方面與進口產品存在一定差異。
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國產品牌較多，技術上基本能滿足臨床使用需求，但國產產品在監(jiān)測算法、精準度方面與進口產品存在一定差異。對在靈敏度、噪聲控制等方面有特殊要求的，可選用進口產品。
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腦電圖儀
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國產產品已能滿足臨床基本使用需求，但產品在數據采集精度、軟件分析功能方面與進口產品存在一定差異。
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國產產品已能滿足臨床基本使用需求，但產品在數據采集精度、軟件分析功能方面與進口產品存在一定差異。
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體外沖擊波碎石機
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國產品牌較多，技術上基本能滿足臨床使用需求，但國產產品在一體化設計、定位精準度方面與進口產品存在一定差異。
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國產品牌較多，技術上基本能滿足臨床使用需求，但國產產品在一體化設計、定位精準度方面與進口產品存在一定差異。
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除顫監(jiān)護儀
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作為醫(yī)院基本醫(yī)療設備，國產品牌可以基本達到臨床需求，某些產品甚至優(yōu)于進口產品，但目前國產產品僅有3家，帶多功能監(jiān)護的產品個別功能和精度穩(wěn)定性等還不如進口產品。
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重癥病房和急診ICU等配套多功能監(jiān)護參數的重要科室，從安全準確可靠等方面可以申請選擇進口產品。
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胎兒監(jiān)護儀
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作為醫(yī)院基本醫(yī)療設備，國產品牌可以基本達到臨床需求，某些產品甚至優(yōu)于進口產品，但傳感器的穩(wěn)定性和可靠性，個別參數指標的精度不如進口。
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產科水平較高的重點學科科研研究允許選擇進口產品。
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胎兒中央監(jiān)護系統(tǒng)
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作為醫(yī)院基本醫(yī)療設備，國產品牌可以基本達到臨床需求，某些功能指標甚至優(yōu)于進口產品，但傳感器的穩(wěn)定性和可靠性，個別參數指標的精度不如進口。
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產科水平較高的重點學科科研、聯(lián)網數據分析和多胎及母嬰監(jiān)護等多功能允許選擇進口產品。
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鈥激光治療機
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國產產品已經有較多品牌，基本達到臨床需求，一般功能性價比較好，但激光功率穩(wěn)定性和治療效果等個別參數不如進口產品。
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要求較高的科研教學三甲大醫(yī)院和重點?？浦委熖厣拇筢t(yī)院需要時允許選擇進口。
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微波治療機
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是醫(yī)院基本醫(yī)療設備，國產品牌可以基本達到臨床需求，某些功能指標甚至優(yōu)于進口產品；但特殊治療頭和特殊癥狀的治療（多汗癥等）需要進口產品。
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特殊功能和部位，以及科研教學需要的允許選擇進口。
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血細胞分析儀
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國產產品已有較多品牌，基本達到臨床需求，但在精確度，個別檢測指標范圍方面與進口產品存在一定差異。
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要求較高的科研教學三甲大醫(yī)院和重點?？浦委熖厣拇筢t(yī)院需要時允許選擇進口。
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電解質分析儀
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國產產品已有較多品牌，基本達到臨床需求，但在精確度，個別檢測指標范圍方面與進口產品存在一定差異。
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要求較高的科研教學三甲大醫(yī)院和重點?？浦委熖厣拇筢t(yī)院需要時允許選擇進口。
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輸液泵
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國產產品已有較多品牌，技術成熟，能滿足臨床基本使用需求。
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對于有較高輸液精度要求的，可選擇進口。
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注射泵
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國產產品已有較多品牌，技術成熟，能滿足臨床基本使用需求。
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對于有較高推注速率和精度要求的，可選擇進口。
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