近日，江蘇省藥品監(jiān)管局發(fā)布公告，為進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，自2018年12月19日起降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)公告，江蘇省國產(chǎn)藥品注冊(cè)費(fèi)（包括補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)、再注冊(cè)費(fèi)）、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)（包括首次注冊(cè)費(fèi)、變更注冊(cè)費(fèi)、延續(xù)注冊(cè)費(fèi)），在試行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上統(tǒng)一降低30％。此外，為扶持小微企業(yè)發(fā)展，對(duì)不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)和醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)，免收注冊(cè)費(fèi)用。
此次降費(fèi)改革舉措將惠及江蘇省近3000家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)營造良好營商環(huán)境、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有積極意義。