依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。
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序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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同意理由
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1
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CSZ1900042
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遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）
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華大生物科技（武漢）有限公司
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該產(chǎn)品診斷罕見病，且具有明顯臨床優(yōu)勢。
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公示時(shí)間：2019年2月28日至2019年3月7日
公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)處。
聯(lián) 系 人：李文霞
電話：010-86452913
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市氣象路50號院1號樓202室
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2019年2月28日