從上海的動(dòng)作能夠看出，不管是4+7城市藥品集中采購，還是各省抗癌藥專項(xiàng)集中采購，亦或是其他各種形式的省級聯(lián)盟、院級聯(lián)盟所開展的帶量采購，“降價(jià)”都是一個(gè)清晰可見的趨勢。企業(yè)所需要考慮的，更多的是怎么降，降多少。
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1月17日上午9點(diǎn)30分，“4+7城市帶量采購未中標(biāo)企業(yè)通氣會(huì)”在上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)所召開。上海人社局醫(yī)保處副處長龔波、上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所副所長朱詩翀以及4+7未中選企業(yè)代表參與了會(huì)議。
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整個(gè)會(huì)議實(shí)際上主要討論的是兩個(gè)問題：第一，4+7未中標(biāo)品種應(yīng)如何降價(jià)？第二，中標(biāo)結(jié)果要如何與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)相掛鉤？
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1、未中標(biāo)降價(jià)分三檔標(biāo)準(zhǔn)，一致性評價(jià)是關(guān)鍵因素
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按照國務(wù)院辦公廳1月17日發(fā)布的《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》，帶量采購，是要在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購量基礎(chǔ)上，按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購總量，剩余用量，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。
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這就給未在4+7中中標(biāo)的品種留出了一定的生存空間。但關(guān)鍵問題在于，什么是“價(jià)格適宜”？
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上海給出了具體的實(shí)施方案。一個(gè)基本原則是引導(dǎo)原研產(chǎn)品同步降價(jià)，對其他通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行一定限制。上海藥事所設(shè)置一條紅線，即最高限價(jià)，鼓勵(lì)企業(yè)在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步降價(jià)或是與醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)。
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會(huì)議信息顯示，此次未中標(biāo)的企業(yè)所涉及的除一個(gè)品種為獨(dú)家之外，共有24個(gè)品規(guī)。這些產(chǎn)品要根據(jù)與中選品種之間的價(jià)差，決定降價(jià)的比例。降價(jià)比例分為三檔，分別為10%、20%、30%，降價(jià)的基礎(chǔ)，是相應(yīng)品種2017年底在上海的掛網(wǎng)價(jià)格。
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而對于部分在2018年已經(jīng)降價(jià)的產(chǎn)品，則需要在2018年上海的實(shí)際采購價(jià)或是2017年在4+7城市的最低中標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上，至少降低10%。
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按照上述兩個(gè)條件降價(jià)，以最低價(jià)為準(zhǔn)，企業(yè)要遞交價(jià)格確認(rèn)函。至于與中標(biāo)產(chǎn)品不同規(guī)格的，規(guī)格要按差比價(jià)折算。
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通過一致性評價(jià)的情況將成為決定企業(yè)命運(yùn)的重要因素。按照會(huì)議內(nèi)容，如果采購品種通過一致性評價(jià)的企業(yè)大于三家，則未通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品直接取消產(chǎn)品掛網(wǎng)資格；如果小于三家，則未過一致性評價(jià)的產(chǎn)品價(jià)格不能高于中選產(chǎn)品。
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而對于未中標(biāo)的、非原研、屬于一致性評價(jià)品種的，同時(shí)在未中標(biāo)產(chǎn)品中非最高價(jià)的產(chǎn)品，則由藥事所設(shè)定價(jià)格紅線，即采取該產(chǎn)品在2017、2018兩年內(nèi)上海的最低采購價(jià)格。而這一價(jià)格也不能高于4+7城市的最低價(jià)，以及原研產(chǎn)品降價(jià)后的價(jià)格。
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2、中標(biāo)結(jié)果與醫(yī)保支付掛鉤
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按照國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》，試點(diǎn)城市內(nèi)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)要與采購價(jià)協(xié)同。
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具體規(guī)定為：對于集中采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價(jià)的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算?；颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購價(jià)格差異較大，可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施；患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實(shí)際價(jià)格支付。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。
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上海的政策則主要體現(xiàn)兩個(gè)原則，第一仍然是降價(jià)。第二則是適當(dāng)提高患者自付標(biāo)準(zhǔn)。
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從提高自付比例來說，上海設(shè)置了兩種不同類型，分別為自付提高10%以及提高20%。
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例如，對于基本藥物和醫(yī)保甲類產(chǎn)品來說，未中標(biāo)品種自付比例提高10%。而其他的產(chǎn)品則是提高20%。此前上海為已納入醫(yī)保支付的部分靶向藥設(shè)定了個(gè)人定額自付標(biāo)準(zhǔn)，這部分產(chǎn)品如果未中標(biāo)，個(gè)人定額自付標(biāo)準(zhǔn)將直接提升20%。但如果企業(yè)降價(jià)的承諾價(jià)格達(dá)到中標(biāo)價(jià)格，則不增加自付比例。
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整體來看，上海市針對未中標(biāo)產(chǎn)品的政策仍然將“降價(jià)”兩個(gè)字的趨勢顯露無疑。實(shí)際上不管是4+7城市藥品集中采購，還是各省抗癌藥專項(xiàng)集中采購，亦或是其他各種形式的省級聯(lián)盟、院級聯(lián)盟所開展的帶量采購，“降價(jià)”都是一個(gè)清晰可見的趨勢。企業(yè)所需要考慮的，更多的是怎么降，降多少。在這場藥價(jià)攻堅(jiān)戰(zhàn)前，應(yīng)當(dāng)沒有人能夠獨(dú)善其身。