??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，廣東康德萊醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司等三家企業(yè)提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場監(jiān)督管理局
2023年2月6日
|
序號(hào)
|
備案編號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
審批類別
|
許可內(nèi)容
|
法定代表人
|
有效期至
|
生產(chǎn)地址
|
備案日期
|
備案事項(xiàng)
|
備案單位
|
|
1
|
粵珠食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20190009號(hào)
|
廣東康德萊醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
|
備案
|
2017年分類目錄：14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-07清洗、灌洗、吸引、給藥器械,22臨床檢驗(yàn)器械-11采樣設(shè)備和器具
|
蔡明華
|
長期
|
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場東路288號(hào)A棟101室，A棟2樓，A棟3樓，A棟4樓，M棟1樓，B棟1樓A區(qū)；B棟2樓A區(qū)
|
2023.01.31
|
變更
|
珠海市市場監(jiān)督管理局
|
|
2
|
粵珠食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180011號(hào)
|
珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
|
備案
|
2002年分類目錄：6840體外診斷試劑。2017年分類目錄：14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-07清洗、灌洗、吸引、給藥器械,22臨床檢驗(yàn)器械-14培養(yǎng)與孵育設(shè)備
|
孫宜峰
|
長期
|
珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號(hào)
|
2023.02.03
|
變更
|
珠海市市場監(jiān)督管理局
|
|
3
|
粵珠食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150013號(hào)
|
珠海沃姆電子有限公司
|
備案
|
2002年分類目錄：6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6866醫(yī)用高分子材料及制品。2017年分類目錄：14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-06與非血管內(nèi)導(dǎo)管配套用體外器械
|
陳云
|
長期
|
珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技一路124號(hào)1號(hào)廠房四樓H區(qū)
|
2023.02.03
|
變更
|
珠海市市場監(jiān)督管理局
|