內(nèi)衛(wèi)醫(yī)字〔2019〕561號
各盟市衛(wèi)生健康委，委直屬各醫(yī)院，內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)各附屬醫(yī)院：
?? 《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會第1號，以下簡稱《辦法》）施行以來，全區(qū)各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)認真組織學(xué)習(xí)并貫徹落實《辦法》，醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理進一步規(guī)范。為切實加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管，現(xiàn)將有關(guān)工作要求通知如下：
一、利用信息化手段開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管工作
?? 按照國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局關(guān)于做好省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化監(jiān)管平臺建設(shè)工作的相關(guān)要求，自治區(qū)衛(wèi)生健康委搭建了全區(qū)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化監(jiān)管系統(tǒng)（以下簡稱監(jiān)管系統(tǒng)，網(wǎng)址：http://zzq.nmghealth.com:8003），部署在自治區(qū)和盟市兩級全民健康信息平臺，開展國家和省級限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機構(gòu)要登錄監(jiān)管系統(tǒng)進行注冊，并于每季度第1周將上季度相關(guān)診療信息上傳到監(jiān)管系統(tǒng)。各級衛(wèi)生健康行政部門通過信息化手段對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)開展國家和自治區(qū)限制類醫(yī)療技術(shù)，以及其他需要重點管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的診療信息進行收集、分析和反饋，加強醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量控制，落實醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管責任，確保醫(yī)療質(zhì)量和患者安全（衛(wèi)生健康行政部門登錄系統(tǒng)帳號另行下發(fā)）。
二、做好限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案管理工作
?? 各級衛(wèi)生健康行政部門和相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施<醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法>的通知》（內(nèi)衛(wèi)計醫(yī)字〔2018〕513號）要求，做好限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案管理工作。醫(yī)療機構(gòu)開展限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的，在向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康委行政部門提交紙質(zhì)備案材料的同時，須登錄監(jiān)管系統(tǒng)填報相關(guān)備案信息；已經(jīng)提交紙質(zhì)材料完成備案的，須登錄監(jiān)管系統(tǒng)補充填報相關(guān)備案信息。在自治區(qū)增補目錄公布之前，醫(yī)療機構(gòu)僅需對擬開展的15項國家級限制類醫(yī)療技術(shù)進行備案，自治區(qū)增補目錄公布后按上述要求備案。自治區(qū)衛(wèi)生健康委在“醫(yī)療機構(gòu)電子化注冊系統(tǒng)”中增設(shè)了“備注三”一欄，標題為“國家和省級限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案情況”（具體格式見附件1）。各級衛(wèi)生健康行政部門在醫(yī)療機構(gòu)完成備案15個工作日內(nèi)，將醫(yī)療機構(gòu)開展限制類醫(yī)療技術(shù)的技術(shù)名稱、完成備案時間等信息添加到該欄目，并注明該技術(shù)屬于國家級或省級限制類醫(yī)療技術(shù)。
三、加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制
?? 自治區(qū)衛(wèi)生健康委相關(guān)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心負責限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作（附件2）。各盟市衛(wèi)生健康行政部門要結(jié)合轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)限制類醫(yī)療技術(shù)開展情況，盡快成立相關(guān)專業(yè)質(zhì)量控制組織，在醫(yī)療機構(gòu)完成備案后實現(xiàn)兩個質(zhì)控工作“全覆蓋”，即國家級和省級限制類醫(yī)療技術(shù)全覆蓋、所有開展限制類醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋。各級質(zhì)量控制中心要充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，應(yīng)用自治區(qū)監(jiān)管系統(tǒng)對本專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行日常監(jiān)測，加強質(zhì)量控制和評估，及時反饋質(zhì)控和評估結(jié)果，持續(xù)改進醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量。
四、落實醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理主體責任
?? 各級各類醫(yī)療機構(gòu)要按照《辦法》要求，盡快完善本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理組織架構(gòu)，建立完善相關(guān)制度和工作機制，落實主體責任，全面梳理本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)開展情況，建立本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和手術(shù)分級管理目錄并及時調(diào)整，做好新技術(shù)、新項目管理工作。要加大信息公開力度，將本機構(gòu)開展的限制類技術(shù)目錄、手術(shù)分級管理目錄和限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況納入本機構(gòu)院務(wù)公開范圍，持續(xù)加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。
?? 已經(jīng)提交紙質(zhì)備案材料的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于2020年1月31日前登錄監(jiān)管系統(tǒng)補充填報相關(guān)備案信息，并完成前期所開展國家限制類醫(yī)療技術(shù)相關(guān)病例信息填報工作。
五、加大醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管力度
?? 各級衛(wèi)生健康行政部門要加大醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理力度，特別是社會辦醫(yī)療機構(gòu)和基層醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理，指導(dǎo)各級各類醫(yī)療機構(gòu)嚴格按照《辦法》要求進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。要重點對限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的開展情況、備案情況、信息報送情況、信息公開情況進行監(jiān)管，對違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、不按要求備案、提供虛假材料、不按要求報送信息、開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用等違反《辦法》的行為及時糾正，并依法依規(guī)嚴肅處理。
?? 衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局
?? 聯(lián) 系 人：吳進龍
?? 聯(lián)系電話：0471—6946143
?? 技術(shù)支持
?? 聯(lián) 系 人：李智平
?? 聯(lián)系電話：15648121093
?
2019年12月27日
?