??7月12日，貴州省藥品評價中心在貴陽召開“元宮型含銅含吲哚美辛宮內節(jié)育器”“一次性使用血液灌流器”可疑醫(yī)療器械不良事件專家討論會，貴州省人民醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院等臨床經(jīng)驗豐富的9名專家分別參加了相關產(chǎn)品討論會，部分市（州）藥品不良反應監(jiān)測中心和涉及產(chǎn)品不良事件的企業(yè)派員參加會議。
?? 討論會上，生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品相關信息和事件作初步分析介紹，省藥品評價中心專業(yè)技術人員介紹了不良事件的調查、核實和病例等情況，與會專家對可疑醫(yī)療器械不良事件發(fā)生可能存在的原因進行了客觀、公正、科學的分析評價，就事件與產(chǎn)品質量的關聯(lián)性進行了判斷。此次討論會的結果將上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心和貴州省食品藥品監(jiān)督管理局，為監(jiān)管部門進一步采取措施，防控醫(yī)療器械產(chǎn)品風險提供科學依據(jù)。
? 邀請臨床、檢驗檢測、技術審評、監(jiān)測評價等多學科、多領域的專家參與可疑醫(yī)療器械不良事件的風險分析、評估是為藥品監(jiān)管部門提供科學監(jiān)管建議的重要環(huán)節(jié)，自2016年以來，貴州省藥品評價中心多次召開此類會議，會議提出的醫(yī)療器械的風險防控建議均被上級監(jiān)管和業(yè)務指導部門采納，并采取了召回、發(fā)布風險公告等行政措施及時防控風險，達到了風險預警、評估、防控的良好效果。
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