依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對(duì)浙江九洲藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:
藥品GMP檢查目錄(浙2025第0124號(hào))
企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關(guān)車(chē)間、生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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檢查結(jié)論
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浙江九洲藥業(yè)股份有限公司
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浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)外沙工業(yè)區(qū)(外沙路99號(hào))
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原料藥(拉考沙胺):211車(chē)間,拉考沙胺生產(chǎn)線
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2025年5月7日至5月9日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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