??? 為督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任,有效夯實醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域信用監(jiān)管基礎(chǔ),寧波市局多措并舉、精準(zhǔn)發(fā)力,高質(zhì)量推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年報工作。目前,全市三類許可企業(yè)上報率實現(xiàn)100%、二類備案企業(yè)上報率91%,整體上報率超90%,連續(xù)三年保持高位運行。
??? 一是強化宣傳引導(dǎo),提升年報意識。通過微信公眾號、短信平臺、電話通知等多種渠道,明確填報要求及時間節(jié)點,廣泛宣傳年報政策法規(guī)、操作流程和注意事項,確保企業(yè)應(yīng)知盡知。同時,針對部分企業(yè)年報意識淡薄、操作不熟練等問題,組織開展線上培訓(xùn)、專題指導(dǎo)、政策解讀,確保企業(yè)應(yīng)報盡報。
??? 二是精準(zhǔn)審核督導(dǎo),提升工作效能。嚴(yán)格審核企業(yè)年報數(shù)據(jù),對存在缺陷的報告及時退回并“一對一”指導(dǎo)重報,匯總共性問題強化事后監(jiān)管,確保填報信息真實、準(zhǔn)確、完整。動態(tài)更新自查名單臺賬,針對部分企業(yè)存在的“漏報、遲報”問題,通過短信提醒、電話催辦、上門指導(dǎo)等方式開展“點對點”督導(dǎo),提升年報工作實效。
??? 三是強化風(fēng)險防控,出清異常企業(yè)。結(jié)合許可檢查、日常指導(dǎo)、飛檢、雙隨機等監(jiān)管方式,系統(tǒng)排查在冊企業(yè)數(shù)據(jù),實地核查企業(yè)經(jīng)營狀況。年報期間引導(dǎo)63家企業(yè)主動注銷經(jīng)營許可證、265家主動取消備案憑證,并核查清理異常經(jīng)營企業(yè)401家,為做好經(jīng)營環(huán)節(jié)企業(yè)分級和信用監(jiān)管工作夯實主體數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。