我省將進(jìn)一步加大、扶持醫(yī)療藥械的創(chuàng)新力度,促進(jìn)仿制藥合理使用,通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將獲得優(yōu)先采購權(quán),讓百姓用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。昨天,省政府召開新聞發(fā)布會(huì),就新近印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》和《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》(以下簡稱“兩個(gè)《意見》”)進(jìn)行解讀。
兩個(gè)《意見》明確,重點(diǎn)鼓勵(lì)企業(yè)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺及重大傳染病防治和罕見病治療藥品、兒童用藥和專利到期前一年尚沒有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。同時(shí)將加大財(cái)政投入與政策支持力度,提升藥品供應(yīng)保障能力,促進(jìn)仿制藥合理使用。
省食藥監(jiān)局副局長王越介紹,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)較好,現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2375家、藥品生產(chǎn)企業(yè)559家,分別位列全國第一和第二;去年全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)(含醫(yī)療器械)產(chǎn)值居全國第一。去年,全省創(chuàng)新藥申報(bào)達(dá)109件,占全國34%。今年,正大天晴的抗癌藥鹽酸安羅替尼膠囊、南京前沿生物藥業(yè)的抗艾滋病新藥艾博韋泰獲批上市,都是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)創(chuàng)新藥?!皟蓚€(gè)《意見》的出臺(tái),釋放了更多政策紅利,對(duì)于鼓勵(lì)江蘇藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新,滿足老百姓對(duì)優(yōu)質(zhì)價(jià)廉藥械的需求具有重要意義?!蓖踉秸f。
鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新,既鼓勵(lì)自主研發(fā)新藥,更鼓勵(lì)仿制國外進(jìn)口的原研藥,降低百姓用藥成本。為保證仿制藥的療效與進(jìn)口原研藥一致,此次兩個(gè)《意見》進(jìn)一步鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研機(jī)構(gòu)等參與仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
相比進(jìn)口原研藥,通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將獲得優(yōu)先采購權(quán)。省衛(wèi)計(jì)委副主任蘭青介紹,江蘇在藥品集中采購時(shí),凡是通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,直接納入備案采購范圍。目前,江蘇已有12個(gè)通過評(píng)價(jià)的藥品進(jìn)入了備案采購范圍,第二批將有28個(gè)藥品。
我省在醫(yī)保政策上也鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新和使用仿制藥。省人社廳醫(yī)療保險(xiǎn)處處長朱曉文介紹,國家和江蘇在調(diào)整藥品目錄時(shí),優(yōu)先考慮已有國產(chǎn)仿制藥的品種。同時(shí)通過與仿制藥企業(yè)談判確定支付標(biāo)準(zhǔn),全省統(tǒng)一執(zhí)行,鼓勵(lì)和促進(jìn)仿制藥推廣使用。