2017年將會走紅的醫(yī)療器械技術(shù)預(yù)測（上）
???? 從經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換適應(yīng)癥的擴展到生物可吸收的血管支架，2016年醫(yī)療器械取得了一些長足發(fā)展。那么2017年會有些什么？我們邀請了一些行業(yè)專家，請他們作些預(yù)測。這里，我們用他們的話敘述在他們看來2017年他們預(yù)期會備受關(guān)注的一些醫(yī)療器械技術(shù)。
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?? ? 閉環(huán)系統(tǒng)
? ? “閉環(huán)”治療系統(tǒng)是一個實時連續(xù)監(jiān)測相關(guān)身體狀況并對治療進行連續(xù)調(diào)節(jié)的系統(tǒng)，目的是使病人保持或達到一個特定的生理狀態(tài)。
? ? 美敦力公司的Activa PC+S系統(tǒng)能夠檢測和記錄大腦的活動狀況，同時提供靶向DBS治療。
? ? 美敦力公司的Activa PC+S系統(tǒng)能夠檢測和記錄大腦的活動狀況，同時提供靶向DBS治療。
? ? “閉環(huán)”治療系統(tǒng)最相關(guān)的例子是“人工胰”系統(tǒng)，它把連續(xù)血糖監(jiān)測與胰島素泵鏈接，優(yōu)化了向糖尿病人的胰島素提供。其它例子包括各種腦神經(jīng)疾病的腦深部刺激(DBS)治療，例如癲癇或帕金森病。
? ? 除了一些顯而易見的例子，自調(diào)節(jié)系統(tǒng)可能還有額外的好處。然而，基于病人實際需要（相對于連續(xù)刺激）的治療方案將改變刺激的頻率和強度（劑量），根據(jù)實際需要進行的改變可以延長治療效果的持久性以及器械的電池壽命。（這只是推測。）
? ? 美敦力公司將于2017年春推出世界上第一個混合式閉環(huán)糖尿病治療系統(tǒng)，MiniMed 670G 系統(tǒng)。該系統(tǒng)采用一種算法，將血糖監(jiān)測與胰島素提供捆綁在一起，從而實現(xiàn)對糖尿病人更好的控制，向病人的輸入也減少了。鑒于糖尿病的盛行和它是“第一個”這樣的產(chǎn)品，想必一定會引人注意。美國著名智庫Battelle研究院消費、產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療產(chǎn)品高級研究領(lǐng)導(dǎo)者赫布?布雷斯勒表示。
? ? 如前所述，美敦力公司在人工胰空間的工作處于最前列。公司現(xiàn)在也正邁向閉環(huán)系統(tǒng)：它的Activa PC+S系統(tǒng)包括標準腦深部刺激（DBS）治療和用于記錄大腦關(guān)鍵區(qū)域電活動的傳感器。收集這些數(shù)據(jù)是開發(fā)閉環(huán)算法的墊腳石。用于治療其它慢性疾病的閉環(huán)系統(tǒng)也在開發(fā)之中，例如疼痛治療。Neuropace公司用于治療癲癇病人特定狀態(tài)的RNS系統(tǒng)已獲得批準。
? ? 2017年，越來越多用于各種適應(yīng)癥的閉環(huán)系統(tǒng)的臨床試驗很有可能會有更多的增加。
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? ? 個性化醫(yī)療
? ? 我們正在看到每個領(lǐng)域的個性化趨勢。已經(jīng)看到并取得最大進展的一個領(lǐng)域是人類基因圖譜以及認識到特定藥物治療如何會有個性化反應(yīng)。技術(shù)力量的增加和對人類基因圖譜的理解，現(xiàn)在允許的靶向治療成為現(xiàn)實。
? ? 此外，3-D打印現(xiàn)在正在用于定制具有個體特性或病人需求的治療產(chǎn)品。技術(shù)上已經(jīng)允許內(nèi)臟或植入器械映像的建立，該映像可以轉(zhuǎn)化為3-D打印物件。由3-D打印機制作的內(nèi)臟或組織即將來臨。在影響不大的情況下，我們甚至正在看到互聯(lián)和物聯(lián)網(wǎng)正在創(chuàng)造跟蹤和報告?zhèn)€人行為和導(dǎo)致個性化醫(yī)療的治療辦法。
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? ? 3D打印
? ? 不僅僅只是一個用于快速原型制作的工具，3-D打印正在走出第一階段，進入到聚光燈下。
? ? 普華永道的策略總監(jiān)布萊恩?威廉姆斯（Brian Williams）說，他預(yù)計這項技術(shù)將在2017年進一步發(fā)展，“具體來說，從概念/試驗和同情使用案例轉(zhuǎn)移到，用于大型醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)商業(yè)用途潛在的申請。
? ? 2016年北美放射學(xué)會年會展廳內(nèi)許多部分顯示，從事放射產(chǎn)品的公司與3-D打印公司合作。HS Design公司的主席托爾?奧爾登Tor Alden在2016年北美放射學(xué)會年會上提到了強大的3D打印技術(shù)。 “對于3-D打印，放射學(xué)界可以把計算機斷層（CT）圖像和磁共振圖像(MRI)轉(zhuǎn)化為與3-D打印機兼容的三維文件，”他說。
? ? 他說，3-D打印的下一個發(fā)展方向可能是干細胞研究。
? ? 從更長遠的眼光看，從事干細胞研究和治療的公司做出了突破性的發(fā)現(xiàn)?！袄?，Celprogen公司宣布，他們以柔性的聚乳酸材料作支架，填入成人胰腺干細胞，成功地完成通過使用3-D打印了胰?！眾W爾登說。
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? ? 外科手術(shù)機器人
? ? 不可否認，外科手術(shù)機器人是一個主要發(fā)展趨勢，所以是不可忽略的。在過去的18個月里，對手術(shù)機器人的興趣一直在上升，整個2017年還會一直上升。
? ? 手術(shù)機器人供求因素的結(jié)合在2017年將會匯聚。在供應(yīng)方面，市場的價值在吸引新加入者，從而形成更大的競爭。公司通過2015和2016兩年的發(fā)展也為大量產(chǎn)品和商業(yè)發(fā)展設(shè)置了舞臺。此外，與傳統(tǒng)方法相比，大量的越來越多的證據(jù)支持機器人手術(shù)是安全的，實用的。另外，技術(shù)的進步使其在服務(wù)上有了進一步的改變，如圖像和數(shù)據(jù)分析，這些將支持下一代機器人系統(tǒng)。
? ? 2017年，Stryker公司將開始推出完全商業(yè)化的用于全膝關(guān)節(jié)置換的Mako機器人系統(tǒng)。
? ? 從事宏觀經(jīng)濟、產(chǎn)業(yè)和金融市場分析的BMI Research公司醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)分析師杜格爾?亞當(dāng)森（Dougal Adamson）說道，“供求因素組合將會在2017年融入，包括了市場價值，積極的臨床證據(jù)，技術(shù)進步和來自患者，提供者和支付者的需求。在需求方面，病人和臨床越來越多地要求使用微創(chuàng)手術(shù)，而且，一般而言，手術(shù)率也在不斷增加。醫(yī)療提供者也需要能使手術(shù)簡化的解決方案，希望能減輕醫(yī)療上的勞累。最后，醫(yī)療費用支付方正在逐步轉(zhuǎn)向以價值為基礎(chǔ)的支付模式，以價值為導(dǎo)向的支付模式當(dāng)然希望使用高效的技術(shù)。
? ? Intuitive Surgical公司作為市場上的主導(dǎo)公司已超過十年，但是，大公司，如史賽克、施樂輝、強生、美敦力、捷邁邦美等公司，會進入這一最有興趣的領(lǐng)域的開發(fā)，以期進入這一市場。
? ? 轉(zhuǎn)型健康和醫(yī)療技術(shù)的高級行業(yè)分析師帕特里克·萊利（Patrick Riley）說，特別是，我們將看到系統(tǒng)針對執(zhí)行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，部分要歸功于CMS醫(yī)療集團的全面關(guān)懷關(guān)節(jié)置換模型，重新調(diào)整了全膝關(guān)節(jié)置換的支付，使每個過程的成本花費保持在平均值的兩個標準偏差內(nèi)。“使用機器人輔助外科手術(shù)裝置進行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)提供了實現(xiàn)這一目標的手段，”他說道。在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)方面取得進展的Stryker ，Omni Life Sciences Inc.，Zimmer Biomet，Medtronic和Smith＆Nephew等公司也進行了補充。
? ? 史賽克公司的Mako全膝置換機器人系統(tǒng)全商業(yè)化推出是2017年上半年的主要事件?？赡苓€有一個來自Verb Surgical公司的研發(fā)更新（由強生公司和谷歌公司支持），雖然商業(yè)化應(yīng)用暫時還不太可能。
? ? 觀察者們應(yīng)比較和對比Mazor Robotics公司的Mazor X脊柱手術(shù)機器人與Medtech公司的內(nèi)脊柱固定系統(tǒng)的財務(wù)業(yè)績。Mazor Robotics公司于2016年接受了來自美敦力公司的多層級產(chǎn)權(quán)投資，而Medtech公司于2016年7月由捷邁邦美公司收購。
? ? 在新創(chuàng)公司方面，英國劍橋醫(yī)療機器人公司（Cambridge Medical Robotics）于2016年7月提出了2,000萬美元的第一輪私募融資。公司正在構(gòu)建模塊化系統(tǒng)，對于指望進入手術(shù)機器人市場的器械制造商來說，可以證明它是一個可收購的目標。
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? ? 傳感器
? ? 2017年我們聽了大量關(guān)于傳感器的事，聽了很多關(guān)于可穿戴于身體的傳感器，但是，傳感器的應(yīng)用是無處不在的——不只是因為傳感器有收集數(shù)據(jù)的可能性，而且可推動產(chǎn)生更好的結(jié)果。傳感器正以飛快的速度在發(fā)展在演變，變得更小、更快、更靈敏、能耗更低，其應(yīng)用是無止境的。芝加哥Insight產(chǎn)品開發(fā)的聯(lián)合創(chuàng)始人和Insight Accelerator的實驗室主任（Craig Scherer）解釋說。
? ? 除了有收集數(shù)據(jù)的潛能，發(fā)展顛覆性傳感器應(yīng)用的主要推動力來自對人類所具有的變異性進行治療。這不是說，醫(yī)務(wù)人員和臨床醫(yī)生將失去控制或失去他們需要的病人身體狀況的信息反饋；相反，傳感器將給醫(yī)療器械或系統(tǒng)提供更精確和一致的信息，從而可使臨床使用者能更準確地基于可靠信息作出決定。傳感器將出現(xiàn)在傳統(tǒng)上由人的“判斷力”和“經(jīng)驗”作出重大治療決定的場合。
? ? 在過去五年里，我們已經(jīng)看到，初創(chuàng)企業(yè)和處于早期階段的公司已經(jīng)開發(fā)和推動了許多醫(yī)療器械技術(shù)的突破。顛覆性的傳感器技術(shù)也一樣。
? ? BriteseedTM開發(fā)了一項智能手術(shù)器械技術(shù)，它在腹腔鏡分離工具的鉗口上裝上了傳感器，這有助于外科醫(yī)生發(fā)現(xiàn)和避免隱藏的血管、尿管和膽管。Output Medical公司開發(fā)了它的傳感器和算法，可自動繪制出尿輸出量圖表，勿需臨床醫(yī)生從手工收集尿袋來估計尿輸出量。在ICU病房中的病人，尿輸出量是病人總體健康情況的重要指標，是腎衰的第一指標。最后，在新的IntuiTap Medical的技術(shù)中，醫(yī)生在向病人插入脊椎抽液針時，傳感器提供了“定位”信息。
? ? 推動醫(yī)療技術(shù)突破的新創(chuàng)公司以千計，上述公司只是其中的幾家。我們將會看到大牌醫(yī)療器械原始設(shè)備制造商對這些公司實施兼并的急劇增加。大多數(shù)大醫(yī)療器械公司成立了小組，這些小組集中關(guān)注、評估和收購這些創(chuàng)新技術(shù)。我們相信，2017年，對這些提供重大技術(shù)突破的新創(chuàng)企業(yè)的收購和許可證交易的數(shù)量會創(chuàng)下記錄。
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