??? 11月16日至18日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局考核組對(duì)我省醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批能力情況進(jìn)行考核評(píng)估。
考核組一行聽取我省醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批工作情況匯報(bào)，查閱審評(píng)審批相關(guān)資料，抽查醫(yī)療器械注冊(cè)卷宗，對(duì)省局行政審批窗口和技術(shù)審評(píng)核查中心工作情況進(jìn)行實(shí)地檢查，并前往孝感市局檢查第一類醫(yī)療器械備案工作。
考核組充分肯定我省醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批工作，認(rèn)為我省醫(yī)療器械注冊(cè)管理、審批、審評(píng)三位一體的工作機(jī)制良性運(yùn)作；醫(yī)療器械注冊(cè)“小課堂”、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)人管理制度抓細(xì)節(jié)有亮點(diǎn)；一類備案監(jiān)督檢查、注冊(cè)質(zhì)量評(píng)估、臨床試驗(yàn)核查工作開展扎實(shí)有力；技術(shù)審評(píng)核查中心ISO9001體系認(rèn)證、審評(píng)審批信息化建設(shè)工作值得學(xué)習(xí)借鑒。要求我省今后進(jìn)一步注重新法規(guī)和制度的銜接，規(guī)范好審評(píng)審批工作行為。
（信息來源：醫(yī)療器械監(jiān)管處）