山東省變更二類醫(yī)療器械注冊(cè)公告（201506120510）
| 注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)人住所 |
生產(chǎn)地址 |
產(chǎn)品名稱 |
包裝規(guī)格 |
主要組成成分 |
預(yù)期用途 |
產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 |
注冊(cè)證編號(hào) |
注冊(cè)日期 |
備注 |
| 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào) |
濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào) |
高敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法） |
R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：80mL×1 R2：20mL×1。校準(zhǔn)品：1mL×1（選配）。 |
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試劑盒避光儲(chǔ)存于2-8℃避光，自生產(chǎn)日期起可穩(wěn)定12個(gè)月。試劑開封后,在2-8℃冷藏,避光條件下可穩(wěn)定30天有效。校準(zhǔn)品復(fù)溶后，在2-8℃冷藏,避光條件下可穩(wěn)定7天有效。 |
魯食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400408號(hào) |
2017年02月09日 |
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